國家食品藥品監督管理局今天發佈的“廣東佰易藥業有限公司違規生產靜注人免疫球蛋白事件”調查進展通報說:根據目前掌握的情況,涉嫌藥品主要銷往廣東、北京、四川、安徽、河北、福建、重慶等十二個個省、區、市。
衛生部今天已緊急通知各地停止使用廣東佰易涉嫌藥品並做好患者的隨訪工作,對開始用藥至檢測時已滿四周的患者,直接進行血液丙肝核酸檢測;不滿四周的,可先進行一次丙肝抗體檢測,待滿四周後進行血液丙肝核酸檢測,並密切觀察,對於出現異常反應的患者及時採取措施。
國家食品藥品監督管理局稱,使部分靜注人免疫球蛋白出現丙肝抗體陽性的產品是廣東佰易公司去年九月以後生產的。衛生部已要求各地衛生部門組織醫療機構重點對使用過廣東佰易藥業有限公司涉嫌製品的患者進行逐一統計和登記。
爲儘快查明原因,藥品監管部門和衛生部門組織專家開展了對該產品的丙肝病毒抗體檢測和核酸(RNA)檢定,以及對使用該產品患者相關臨牀檢驗等工作。但最終結果還需科學分析、綜合評價才能得出。
衛生部強調,各級衛生行政部門和醫療機構要採取有效措施,確保該項工作積極、穩妥進行,保證正常診療秩序,保護人民健康。
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