2007年1月15日,晚8點後。剛回到家中的北京大學醫學部莊輝教授接到電話:“衛生部高強部長有請,事情緊急,請立即趕赴會議”。
莊輝,中國工程院院士,流行病學家,醫學微生物學家,國家衛生部病毒性肝炎專家諮詢委員會委員。這位72歲的老人對衛生部的召集並不驚訝,1980年代上海甲肝大爆發,新疆戊肝流行等緊急公共衛生事件中,他曾作爲專家組成員,爲政府提供諮詢。
但教授很清楚這種緊急召集的分量——坐在駛向衛生部的車裏,他一直在想:究竟發生了什麼?
此時,數千公里外的海口,某醫藥大學畢業生呂萍正在恐懼中等待自己的血檢結果。3天前,呂萍接到在北京醫藥系統工作的一名同學的電話,“北京緊急召回廣東佰易公司產靜脈注射人免疫丙種球蛋白,據說有患者使用後出現不良反應。我記得你用過靜丙,趕快去查一下血吧!”
兩個多月前,呂萍在北京協和醫院治療“血小板減少性紫癜”,醫生給她使用了“靜丙”。呂萍翻出留下來的藥品包裝盒,正是佰易公司產品,生產批號2006724。
呂萍立即陷入恐懼中,“不知道這個不良反應到底會有多嚴重,”呂萍回憶說,“我胡思亂想,差不多快崩潰了。”
很多人和她一樣開始“胡思亂想”了。就在12日,網上某著名論壇有人發帖,稱北京已有多人因使用佰易靜丙出現不良反應。消息立即在一些健康論壇裏流傳,恐慌情緒開始在跟帖中蔓延,所有的人都在焦急地問:到底出什麼事了?
第一次專家會議:確認“髒血”停止使用
衛生部會議室,莊輝教授見到了好些熟悉的面孔。北大人民醫院肝病所所長魏來、解放軍302醫院肝病科主任王慧芬、地壇醫院感染科主任李興旺,還有佑安醫院和衛生部藥檢專家。
“衛生部現在有一個專家庫,分門別類。”莊輝說,“有什麼事情,會根據名單及時召集諮詢。”今天到場的大都是肝病和傳染病專家,但莊輝教授發現,會議室裏還有朝陽醫院副院長王辰——王辰是呼吸疾病專家,爲什麼會到場?
會議由衛生部醫政司司長王羽主持。朝陽醫院首先發言“通報情況”:1月9日,該院在爲數例肝移植病人做血檢時,發現病人血液中丙肝抗體呈陽性,而病人在術前顯示並未感染過丙肝。通過對用藥和器械的排查,醫院將原因鎖定在這些病人都使用過的佰易靜丙(生產批號20060620,5g/100ml)上。隨後,他們對在院所有使用過佰易靜丙的47名病人進行血檢,除6人此前本身感染丙肝,1人採血未成功外,其餘40人全部丙肝抗體呈陽性。
醫生們大驚,情況緊急報到上級衛生部門。專家諮詢之前,衛生部門已經通知各醫藥單位封存所有有關藥品。
“我的第一反應是,產品的血源有問題。”莊輝教授回憶說。
專家們隨後開始查看病例資料,互相交換意見。“會議一直開到半夜12點。”專家組最後給出3點意見:
1.衛生部檢驗中心和北京市血站對佰易靜丙進行“雙盲檢測”。
2.對使用過佰易靜丙的病人進行隨訪,最終確定病人是否感染丙肝。
3.立即停用所有佰易公司的血液製品。已經可以確定,佰易靜丙的血源是被丙肝血清污染的“髒血”,公司採血環節存在疑問,因此其他血液製品也必須停用。
“這個時候尤其要求信息及時傳播,”莊輝說,“丙肝潛伏期長,初期沒有明顯症狀,感染丙肝者往往不會意識到染病,因此一定要及時通知他們。只要及時,丙肝的治療效果是很好的。”
這位專家還稱:抗體呈陽性有多種可能,不一定代表感染丙肝。
1月16日,國家食品藥品監督管理局發出通知,稱佰易公司因涉嫌嚴重違反GMP有關規定被查處,並被收回企業“GMP”證書。國家藥監局同時責成該公司收回相關藥品。
這條消息無疑加深了遠在海口的呂萍的恐懼,“明令收回藥品,肯定是有問題,”呂萍說,“但是通知沒有說清楚到底是什麼問題,這讓人更加害怕。”
以後,有網友貼出了一份北京市衛生局“緊急通知”。通知雖未說明何爲“不良反應”,但附件《患者使用情況統計表》中,要求統計使用者的Hcv檢測情況——Hcv代表丙肝。
又過了令人煎熬的一天,呂萍終於在海口人民醫院拿到了血檢結果,丙肝抗體呈陽性。陪同呂萍一起去醫院的媽媽,禁不住哭出聲來。
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