中新社北京三月十六日電(記者索有爲程勇)中國國家食品藥品監督管理局副局長吳湞今天下午在此間表示,該局與美國FDA就肝素鈉的調查進行了密切合作,到現在爲止還沒有一個準確的結論,結果出來後會及時對外進行發佈。 近期美國發生羣體性肝素鈉使用過敏反應,並造成四人死亡。美國食品和藥物管理局表示,該肝素鈉原料來自中國常州的凱普公司,並派專人來華調查。 吳湞說,關於肝素鈉的問題,中國國家藥監局已於三月十四日將有關情況對外進行了發佈。到現在爲止,肝素鈉的調查還在進行中。中國食品藥品監督管理局與美國FDA就肝素鈉的調查進行了密切的合作,美國FDA也派員到中國進行了檢查,中方給予了積極的支持。 在雙方的調查過程中也進行了樣品抽樣,雙方科學家都對樣品進行了檢驗,到現在爲止還沒有一個準確的結論。 吳湞說,至於原因是哪個環節所造成的,是生產過程還是生產上游,還是在境外生產帶來的問題,現在還不清楚。因爲肝素鈉是美國百特公司生產,原料是由美國SPL公司提供,美國SPL公司所使用的粗品是由其控股的江蘇凱普藥業公司提供,所以這個生產過程的環節比較長、細節比較多。現在最重要的是雙方科學家對細節進行深入調查,找到原因,纔可能採取有效的措施。 肝素鈉是最早開發且臨牀用量最大的抗凝血藥,上市已有半個世紀以上。 (本文來源:中國新聞網 )
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