|
中新社北京四月二日電(記者曾利明)國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛宣佈：該局今天正式批准北京科興生物製品有限公司生產大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗)，這不僅表明中國已具備人用禽流感疫苗的生產能力，也爲中國在北京奧運會召開之前做好大流行流感疫苗儲備提供了保證。
爲防範高致病性禽流感病毒(H5N1)的人際傳播，保障北京奧運會的順利舉辦，國家食品藥品監管局於去年四月批准中國疾病預防與控制中心與北京科興生物製品有限公司聯合研製的大流行流感疫苗進入二期臨牀。經對五百多位志願者的臨牀實驗驗證，疫苗安全有效。目前已建成年產二千萬支疫苗生產線。
顏江瑛稱，爲儘快完成疫苗生產準備，國家食品藥品監管局啓動了特別審批程序，組織專家組在六天內完成了疫苗的技術審評，並於今天簽發了疫苗的藥品批准文號。這是該局的《藥品特別審批程序》頒佈實施以來，首次啓動特別審批程序。
專家指出，近年全球有些地方陸續發生高致病性禽流感病毒(H5N1)在禽間傳播、擴散，並導致人間感染病例發生，對人類健康造成嚴重威脅。世界衛生組織呼籲全球共同應對可能出現的流感大流行，提前做好相關藥物和疫苗儲備。
據知，目前全球只有美國、比利時以及日本、澳大利亞、荷蘭等幾個國家掌握了大流行流感疫苗技術，而獲得批准的只有美國賽諾非巴斯德一家，中國的研發進展基本與國外同步。
專家透露，中國選用的毒種是從世界衛生組織標準化實驗室引進的採用反向遺傳技術構建的毒株，研製的原型疫苗不但可以應對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同時也能在流感病毒發生變異後，按照已成熟的技術和工藝路線，迅速採用新的變異株進行疫苗生產。(本文來源：中新網 )
|
