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記者2日從國家食品藥品監管局獲悉,中國藥品生物制品檢定所初步檢測結果顯示,導致江西6名患者死亡的靜脈注射人免疫球蛋白,部分樣品存在異常,目前公安機關已介入調查。
5月29日,國家藥監局接到國家藥品不良反應監測中心報告,江西南昌大學第二附屬醫院在使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)後出現嚴重不良反應事件。國家藥監局當即組成調查組趕赴江西,將從醫院、經營企業、生產企業抽取的樣品送中國藥品生物制品檢定所進行緊急檢驗。
國家藥監局新聞發言人顏江瑛表示,初步檢測結果顯示,部分樣品存在異常,但具體原因尚未查明,調查組正在對此進行進一步的調查和檢驗。目前,江西省公安部門已介入調查。
據了解,5月29日全國各級食品藥品監管部門已對轄區內所有標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的靜脈注射人免疫球蛋白進行封存,江西省食品藥品監管局連夜調查問題藥品流向、使用及庫存情況,要求企業立即實施召回,目前所有問題批號藥品已得到控制。截至目前,除江西南昌大學第二附屬醫院外,沒有其他省份報告使用該批號藥品的任何不良反應報告。