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江西6人使用靜脈注射用人免疫球蛋白液死亡事件發生後,有關部門責成藥品生產企業江西博雅生物制藥股份有限公司迅速召回所涉同批次藥品。目前企業封存和召回了已銷售而未使用的6383支同批次藥品,相關部門正在對其進行聯合調查。
5月29日,為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局和衛生部聯合發文,要求立即采取暫停銷售和使用江西博雅生產的所有批號靜注人免疫球蛋白緊急措施,並責成企業迅速召回20070514批號產品。
江西博雅生物制藥股份有限公司總經理辦3日稱,公司共銷售生產批號為20070514的產品9575支,已經使用了3192支,剩餘的6383支已封存和召回。到目前為止,除南昌大學第二附屬醫院外,江西省藥品不良反應中心和國家藥品不良反應中心沒有接到其他省份使用這一批號藥品的不良反應報告。
5月22日至28日,南昌大學第二附屬醫院先後有6名患者在使用標示為江西博雅生產的批號為20070514、規格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白後發生死亡。6月2日,國家食品藥品監督管理局發布消息稱,經中國藥品生物制品檢定所進行的初步檢測結果顯示,部分樣品存在異常。
江西博雅生物制藥股份有限公司是在原撫州市中心血站的基礎上建立起來的,1994年組建有限責任公司,2001年1月改制成股份有限公司,主導產品為人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白等。博雅是江西省唯一一家經國家認定的血液制品生產單位,於1998年通過了中國藥品GMP認證。