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核心提示
伍紅英是第一位對江西博雅免疫球蛋白產生懷疑的死者家屬。
5月27日下午,伍紅英目睹了丈夫輸液治療時死亡的過程。當靜注第三支免疫球蛋白時,丈夫臉色煞白,呼吸急促,心跳驟停。醫生的解釋是,『癌癥病人隨時會猝死。』伍紅英搖搖頭,悲痛交加,當即決定對丈夫遺體屍檢,並提出封存藥品的請求。很快,院方發現,接連發生的6例猝死案例驚人類似,皆可能因注射免疫球蛋白引起。
國家藥監局下令召回江西博雅球蛋白的同時,迅速展開調查,調查涉及了生產,銷售,運輸,儲藏及臨床使用的所有過程。
回憶:輸第三支免疫球蛋白時猝死
萬國明死了。
萬國明因化療手腳麻木,被診斷為『格林利巴癥』,神經科醫生開出幾種藥物,配合『免疫球蛋白』對病人靜脈滴注。
妻子伍紅英守在他身邊。
5月27日17時許,注射開始,萬國明仍談笑風生,並和妹妹通過電話,其妹描述他『聲音洪亮,精神很好』。19時起,開始輸入免疫球蛋白,輸入第三支時,萬國明突然臉色煞白,緩緩說自己『胃疼,肚子疼』。
伍紅英立即叫來值班醫生。拿聽診器檢查心跳後,值班醫生馬上開始按壓心髒實施搶救。
剛畢業的兒子得知消息,從家裡飛奔醫院。『晚上8點多,接到了媽媽的電話。跑到醫院,看到醫生正在給爸爸按壓心髒,醫生讓我幫忙安上氧氣罩,由於管子連接不到,我安了幾次都掉了。』
兩小時前,兒子還在與父親聊天,父親讓他回家休息。『最後一句話是喊肚子疼,然後翻著眼說不出話。』伍紅英說。『大約晚上8點50分感到不舒服,前後時間不到5分鍾。』隨後,主治醫師趕到,於21時20分宣布病人死亡。當時,免疫球蛋白仍在滴注。
血液科一名李姓主任對家屬解釋,『癌癥病人隨時可能猝死。』
伍紅英質疑,死者身上出現紫癜,輸液的時候猝死,不合乎道理。很快,家屬們在悲痛中對注射的免疫球蛋白產生懷疑,要求立即封存輸液藥品,得到院方許可。但家屬隨即提出的提取死者病例的要求遭到拒絕,家屬當晚決定要驗屍。
萬國明去世時49歲,半年前被診斷為淋巴瘤,開始治療在上海,花費達數十萬,親朋負債傾囊相助。
5月,怕拖累親人的萬國明要求在南昌本地治病,選擇了離家最近的南昌大學第二附屬醫院。
5月6日化療後,萬國明出現身體麻木的化療反應,醫院在5月8日至10日對其連用3天免疫球蛋白。『當時確實有效,神經麻木的癥狀緩解了。』5月27日再次出現麻木狀態,醫生建議再次使用免疫球蛋白,一次6支。
驚心:用過該藥的7個病人死亡6個
在二附院,輸液後離奇猝死的案例共有6個人。萬國明是第五個。這6例案例中,病人家屬都否認醫院肯定的死亡前『病危』的可能性。
伍紅英在丈夫死亡當天要求封存病歷未果,於28日從醫生手中搶回來的復印病歷中,死者家屬懷疑有幾頁系偽造。
當天,伍紅英得知了第六例因免疫球蛋白離奇死亡的案例。『死者是女性,打完藥後上廁所的時候呼吸驟停,這更加肯定了我們最初的猜想,我愛人原本好好的,絕不是正常死亡。』
伍紅英是唯一一個將丈夫遺體送去屍檢的家屬,『大概10天左右就會出屍檢結果』。
伍紅英為此保留了一個當時使用的免疫球蛋白藥品包裝盒,為江西博雅生物制藥股份有限公司生產,規格為5%2.5g50ml的靜注用人免疫球蛋白(PH4)(液體),批號為20070514,生產日期為2007年7月4日。
院方對伍紅英表示,『由於第六例癥狀輕的病人發生猝死,於是將6位注射過免疫球蛋白死亡的事件聯系在一起,進行上報。』院方曾透露,曾有7人用過該藥,已經死亡6個。由於最後一名患者病癥較輕,死亡突然。6位病人生前都用過江西博雅生物制藥公司所生產的靜脈注射用人免疫球蛋白,死亡癥狀類似,是呼吸、心跳驟停。於是,醫院判斷,連續6名病人的死亡,可能與該藥有關聯。
江西博雅生產的靜脈注射用人免疫球蛋白,在江西各大醫院正常使用多年,國內亦無不良報告,於是懷疑的焦點集中到這些批次為20070514的藥品上。
國家食品藥品監督管理局、江西省食品藥品監督管理局、江西省公安廳、江西省衛生廳聯合派遣的調查組,在事件發生後,分別在南昌第二附屬醫院和博雅公司進行調查。