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根據近期對國外藥品不良反應監測信息的收集和分析,中國國家食品藥品監管局8日對4種藥物提出警示。
一是重組人紅細胞生成素。國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛指出,國外多項臨床研究顯示,使用這類藥品使得血紅蛋白濃度維持在說明書推薦濃度(12g/dL)以上的病人,存在死亡率增加、發生嚴重心血管和血栓事件及促進腫瘤增長的風險。今日國內聚焦·我國經濟偏快轉向過熱風險基本解除 ·四城市被區域限批7家電廠遭重罰 · 法制教育促藏區僧眾法治意識提昇· 錄音曝滬襲警案疑犯曾與警方爭執· 瓮安縣委書記:清理解決歷史積案· 證券市場融資門檻醞釀提高
二是嗎替麥考酚酯。據了解,監測數據表明,使用免疫抑制劑嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產和胎兒、新生兒畸形有關。
三是抗癲癇藥。顏江瑛說,美國藥品監督管理部門對臨床試驗的匯總分析表明,使用抗癲癇藥患者可能存在自殺觀念或自殺行為的風險。
四是抗抑郁藥。美國、歐盟藥品監督管理部門對抗抑郁藥的風險評估表明,抗抑郁藥可能增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風險,尤其是在抗抑郁藥治療的頭幾個月。
顏江瑛說,在國家食品藥品監管局網站的藥物警戒欄目內,公眾可獲得有關藥品和醫療器械不良反應通報,以及其他國家和地區藥品不良反應警戒信息。
中國2001年建立了藥品不良反應信息通報制度,截止到目前,已發布15期,共有49個有安全隱患的藥品被通報。