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美國一個專家顧問小組10日經過討論後認為,一些治療癲癇的藥物雖然可能會增加『自殺想法和行為』風險,但風險程度尚未達到需要加注黑框警示的程度。
據美國食品和藥物管理局發布的消息,該機構此前通過對患者數據的分析發現,一些癲癇患者產生自殺的想法或行為可能與服用抗癲癇藥物相關。美藥管局隨後建議要求這一類共11種藥物標注有關自殺風險的黑框警示,同時邀請了多名外部專家組成一個專門的顧問小組,就這一建議展開討論。在顧問小組10日的討論結束後,美藥管局表示,將盡快針對這一結論展開評估以作出最終決定。
顧問小組的一些專家在接受媒體采訪時表示,給這些抗癲癇藥物標注嚴重風險警示,可能會給患者造成驚嚇,使他們不願接受有效的藥物治療。專家們說,研究數據表明,這些藥物對癲癇具有較明顯療效。
『我們對於可能給患者在服藥時造成的驚嚇應該非常慎重地對待,』美國加利福尼亞大學洛杉磯分校的精神病學教授羅謝爾·卡普蘭說。美國國家精神衛生研究所的專家丹尼爾·派因也認為,『這如同我們面對一件並不清晰或確定的事情卻要斷然采取措施一樣』。
美藥管局官員強調指出,要求標注警示只是為了提高用藥安全性,『並不意味著要停止使用這些藥物,只是意味著需要加以注意』。
據悉,美藥管局提及的這些藥物包括強生公司的妥泰、葛蘭素史克公司的利必通以及輝瑞公司的Lyrica等。輝瑞公司的Lyrica尚未在中國市場銷售。
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