28日,記者從天津市醫藥集團獲悉,該集團生產研發抗腫瘤藥物的重點制藥企業太河制藥有限公司,歷經20年艱苦研制,終於研發成功擁有自主知識產權、本市第一種國家I類抗癌新藥注射用鹽酸博安霉素。昨天下午,該公司與中國抗癌協會正式簽署了《建立戰略合作伙伴關系協議書》,確定聯合進入國家藥監局批准的I類新藥注射用鹽酸博安霉素第四期臨床治療試驗程序。此次戰略合作,將為進一步研究我國抗癌新藥起到促進作用,並為該藥物走向世界醫藥市場提供科學的臨床數據。
據介紹,被列為國家I類新藥的注射用鹽酸博安霉素,是天津太河制藥有限公司與中國醫學科學院醫藥生物技術研究所合作研發的成果。2004年獲得國家藥監局批准生產的批文並於2005年正式上市。目前,已先後進行了一、二、三期臨床試驗。該藥品在治療頭頸部腫瘤、淋巴瘤、肺癌和食道癌等方面獲得突出療效。按照國家有關部門規定,國家I類藥品必須進行四期的臨床試驗。為此,在國家藥監局最近批准該藥品進行肝介入試驗批准基礎上,天津醫藥集團太河制藥有限公司又與中國抗癌協會達成合作協議,從今年6月份起,將陸續在天津、北京、上海、廣州等全國40家重點腫瘤醫院進行注射用鹽酸博安霉素藥品四期臨床試驗。中國抗癌協會表示,作為亞洲地區抗癌組織聯盟7個常務理事單位之一的中國抗癌協會,將充分發揮其信息交流的平臺作用,及在國內外癌癥防治領域的影響力,幫助、支持天津抗腫瘤藥物制藥企業實現跨越式發展,使中國的抗癌新藥造福患者,造福社會。