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今天上午,國家藥監局新聞發言人顏江瑛在國新辦的新聞發布會指出,江西博雅免疫球蛋白導致6人死亡,藥品出現質量問題的原因還未知,從現在的不良反應監測報告來說,目前整個出現不良反應的就集中在江西大學附屬第二醫院這六例病人,再沒有新的嚴重不良反應和死亡病例發生。
據顏江瑛介紹,今年的5月在江西大學的第二附屬醫院,在不同的科室出現了6例患者注射了江西博雅免疫球蛋白之後發生了死亡。國家藥品不良反應監測中心收到這個信息以後,29日衛生部和國家食品藥品監督管理局向全國發出緊急通知,暫停使用所有標識江西博雅生物制品有限公司的免疫球蛋白。
顏江瑛說,出現這個問題的藥品主要集中在一個批號就是20070514這個批號的免疫球蛋白,我們已要求江西博雅生物制品有限公司迅速召回這些藥品。我們對出現問題批號藥品的樣品進行檢驗以後,發現有的樣品確實存在質量問題,而且這個質量問題與死亡有直接的關系。
顏江瑛表示,20070514這個批號當中出現問題的,僅僅集中在一箱藥品。所以對我們進一步追蹤是什麼原因導致這一箱藥品出現質量問題帶來了很多困難,江西省的公安部門和其他相關部門都在集中精力去調查到底在生產環節還是流通環節,還是使用環節導致這一箱藥品出現質量問題。江西省委省政府也高度重視這件事情,而且一再要求江西省公安部門加快偵破,我們考慮到可能也有其他的人為的因素,但是現在結果沒有出來,我確實不好判斷最終是什麼原因導致這一箱藥品有質量問題。