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雲南部分患者使用標有黑龍江完達山制藥廠(黑龍江完達山藥業股份有限公司)生產的刺五加注射液出現嚴重不良反應、其中3例死亡的事件發生後,黑龍江完達山藥業股份有限公司已經暫停生產配合調查。
10月6日,中國國家食品藥品監督管理局接到雲南省食品藥品監督管理局報告,雲南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液(批號:2007122721、2007121511,規格:100ml/瓶)出現嚴重不良反應,其中有3例死亡。
9日上午11時許,記者抵達位於黑龍江省東部密山市裴德鎮的黑龍江完達山藥業股份有限公司,發現企業大門緊閉,大門左側和辦公樓上都有『傳承民族瑰寶,維護人類健康』的標語,在企業大門正對面的一個宣傳牌上,寫著『打造國內中藥行業領軍企業』的宣傳口號,並介紹了刺五加注射液等主要產品,院內一棟大樓上還標有『質量是患者和企業的生命』的標語。
據黑龍江完達山藥業股份有限責任公司副書記馮殿國介紹,這家藥業企業前身是黑龍江完達山制藥廠,始建於1961年,是一家有著40多年歷史的國有老廠。該廠於2007年底完成改制,成為一家股份有限公司,其中國有股份佔49%。目前,企業共有員工800多人,其中生產一線員工400多人,主要產品是刺五加和雙黃連系列產品,擁有比較完善的銷售網絡。
馮殿國說,在雲南部分患者使用標有黑龍江完達山制藥廠生產的刺五加注射液出現嚴重不良反應後,企業已經從8日開始暫停生產,員工放假一周,配合國家食品藥品監督管理局調查組的調查。
據了解,國家食品藥品監督管理局調查組已經進駐黑龍江完達山藥業股份有限責任公司,正在展開深入調查。目前,黑龍江省已責令黑龍江省完達山制藥廠召回問題批次注射液,查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣,並要求隨時匯報召回情況。