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山東聊城一個4個月的嬰兒注射了流感嗜血杆菌疫苗之後死亡,國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛在今天舉行的例行新聞發布會上就此事回應稱,這一事件是一起偶發的臨床個案,現在沒有任何跡象能夠表明這一事件與疫苗質量有關。
顏江瑛說,臨床醫生和疾病預防控制的專家,包括衛生部也派了專家組,山東省也派了專家組,到當地進行調查。雲南省食品藥品監督管理局也對雲南沃森生物制品有限公司生產的疫苗整個生產情況進行了調查。在調查的過程中,雲南省食品藥品監督管理局對生產現場進行核查,在生產過程當中沒有發現異常情況。臨床醫生和疾病預防控制專家,對山東聊城注射劑的使用、流通環節進行調查之後,都符合規定,也沒有發現異常。
顏江瑛稱,專家經過分析,綜合判斷,還有中國藥品生物制品檢定所也對這一批疫苗在去年11月份進行批簽發的情況又進行了復核,也沒有異常,經過對這幾個調查的結果進行匯總和分析以後,大家得出的結論是,這一事件是一起偶發的臨床個案,現在沒有任何跡象能夠表明這一事件與疫苗質量有關。
顏江瑛指出,經過很多國家的統計分析和調查,在世界衛生組織疫苗使用指南當中也有指示,疫苗注射當中都可能或多或少地出現一些不良反應,比如說注射後局部的紅腫,嬰兒出現注射後過敏的一些反應,這些不良反應90%以上跟疫苗的質量無關,可能是個體的差異問題。
顏江瑛強調,無論是每一個環節的把關,有一個環節稍微保障不好的話,都可能影響藥品質量,生產的、流通的、使用的,所以要保證藥品的安全,每個環節都必須要掌握的。