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北方網消息(記者吳宏 通訊員彭濤 質宣):日前,天津市質監局組織有關專家對市質量技術監督信息研究所起草的《藥用植物產地追溯 信息編碼和標識規范》地方標准進行審定。專家組聽取了該標准起草過程的介紹,並對標准編寫說明、標准文本及相關的試驗報告進行了逐項審查和論證,審核並通過《藥用植物產地追溯 信息編碼和標識規范》地方標准,形成報批稿。有關專家認為:該標准結構合理,內容符合國家標准的相關要求,采用了國際上通用的全球統一標識系統(GS1系統)編碼技術,並與全球統一標識系統兼容,可操作性強。該標准的制定為實現藥用植物產地追溯制度、從源頭控制藥材質量提供了技術支橕,提昇了藥用植物信息化管理水平,對本市藥品生產加工企業健康發展具有推動作用。
《藥用植物產地追溯 信息編碼和標識規范》地方標准共分為七章,規定了藥用植物產地追溯信息編碼和標識規范的術語和定義、追溯體系建立的基本要求、控制節點信息、控制節點信息編碼、標識、數據結構及條碼標示。該標准適用於藥用植物產地追溯體系的建立和應用,可作為追溯信息編碼和標識編制的依據。
據市質監局有關人士介紹,應用GS1系統對藥用植物產地進行追溯,是編碼技術應用的一個新領域。通過編碼技術對藥用植物產地的農田、原藥材、成品藥材、貨運包裝箱等每一個環節與控制節點進行唯一編碼與標識,並利用條碼技術承截的關鍵的信息,建立起藥用植物產地從土地篩選、環境信息管理、種子(種苗)鑒定繁殖、田間管理、病蟲害防治、采收前檢測、采收初加工、采購運輸、生產加工、成品檢測、包裝儲藏、成品入庫銷售等環節信息管理、傳遞和交換的方案,從而實現藥用植物從農田到成品藥的全程跟蹤與追溯。消費者可以通過產品包裝上的條碼,准確了解所購藥品的生產企業、原材料產地、生產日期、檢驗信息、原藥材種植(如施肥、打農藥次數)等各項信息,實現消費者的知情權。監管部門和生產企業還可以利用成品藥材包裝上的條碼標簽對問題產品進行快速預警和及時召回。一旦發現有藥品出現了質量問題,可以追蹤到這批藥品到了哪些銷售點,問題出現在哪個環節上,便於企業及監管部門立即分析質量原因,采取應對措施,盡可能減少危害。
該標准的制定,將有利於本市應用信息化手段對藥用植物產地信息進行管理,實現藥品安全可追溯性,有利於問題藥品的快速召回,最大限度地保障患者的健康安全,並且為消除與貿易伙伴間信息交流的障礙,確保行業整個供應鏈追溯信息的兼容性與通用性具有積極的促進作用。該標准填補了我國在藥用植物產地追溯方面的空白。