|
||||
衛生部『叫停』上海達美醫用塑料廠的一次性使用靜脈輸液針後,本市市食品藥品監管局已要求全市暫停使用該廠生產的一次性使用靜脈輸液針,並對已銷售的實行全部召回。昨天,記者采訪多個醫院獲悉,本市大部分醫院從未使用過上海達美輸液針。專家表示,醫療器械也會出現不良反應,應高度警惕。
頭皮針接頭處斷在血管中近日,廣東省肇慶市端州區婦幼保健院發生可疑醫療器械不良事件,患兒輸液過程中出現頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經調查,這家醫院使用的是上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號:國食藥監械(准)字2007第3150178號,批號:20080421,規格型號:0.55X19/中紫色頭皮針)。經對同批次該產品折斷試驗發現,6支全部發生易折斷現象。
據國家藥品不良反應監測中心初步分析,認為這一事件可能涉及產品質量問題,性質嚴重。目前國家食品藥品監管局已經下發通知,對已銷售的上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針實行全部召回。
多數醫院沒使用過該輸液針事情發生後,本市市食品藥品監管局已要求全市暫停使用該廠生產的一次性使用靜脈輸液針,並對已銷售的實行全部召回。據了解,上海達美醫用塑料廠生產的這一批次靜脈輸液針共有15箱,總計9萬支。除了1箱在上海本地銷售外,其餘14箱均銷往廣東。目前,未使用的同批次靜脈輸液針已被兩地監管部門控制。
昨天,記者從華東醫院、瑞金醫院等多家醫院了解到,從未使用過該靜脈輸液針。乍浦路街道社區衛生服務中心的顧澤寬院長告訴記者,目前醫院使用的靜脈輸液針都經過食藥監部門嚴格審核,不存在易折斷的可能。
據悉,截至目前為止,上海食品藥品監管部門尚未接到輸液過程中頭皮針接頭處斷在血管中的不良反應報告。市藥品不良反應監測中心常務副主任杜文民博士表示,如果遇到醫療器械不良反應,也需及時上報。
(責任編輯:姚娟)
請您文明上網、理性發言並遵守相關規定,在註冊後發表評論。 | ||||