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疑因服用『痔血膠囊』引發肝損傷,福建醫科大學附屬泉州第一醫院(簡稱泉州一院)發現4病例,並上報國家藥監局藥品不良反應監測中心。
泉州市食品藥品監督管理局有關人士提醒,正在服用或服用過『痔血膠囊』的患者,請趕快停藥並及時到醫院檢查。
住院患者:用藥一周患肝炎
11月15日下午,記者在泉州一院感染科病房見到了患者陳先生。
『整個人都沒力氣和精神了。』陳先生說,10月15日,他住進泉州市中醫院治痔瘡,10月16日到10月23日,他每天都按醫囑服用『痔血膠囊』,每天6粒。此後便一直感覺身體不適,沒了食欲,還想嘔吐,小便也變得很黃。後經該院檢查,纔知得了肝炎。11月3日他轉到泉州一院,診斷仍然是肝炎,只好住院治療。『到現在已花了7000多元,還不知道什麼時候能好起來。』
而同一病房的馮女士,則是今年8月在泉州市中醫院做了痔瘡微創手術,服了3天『痔血膠囊』,出院後也出現了和陳先生同樣的癥狀,只是程度較輕微。11月4日她在汕頭某醫院檢查診斷為肝炎後,就趕緊回泉治療。
泉州一院分管副院長蘇智軍介紹,除陳先生和馮女士外,該院還收治另外兩名肝損傷患者。11月11日,國家食品藥品監督管理局,向全國通報了21起『痔血膠囊』可能引發肝損害的病例,其中4例便是由院方此前上報國家藥監局的。
醫囑單簽名醫師:此前不知此藥後果
按照陳先生提供的電話號碼,記者聯系上了泉州市中醫院醫囑單上簽名的謝醫師。謝稱自己是主治醫生的助理,完全按照醫囑單為病人供藥,具體情況他並不清楚,也不便接受采訪。
11月15日下午5時30分,謝給記者主動打來電話,稱『痔血膠囊』是常規用藥,出事之前,他也不清楚會導致肝損傷,這種後果,『痔血膠囊』使用說明書也都沒有注明。此事件全國通報後,醫院已經停止使用『痔血膠囊』。
泉州市藥監局:服藥者盡快檢查
泉州市食品藥品監督管理局對外宣傳負責人黃剛毅科長介紹,國家藥監局藥品不良反應監測中心,近日在陸續收到包括泉州這4例在內的多例『痔血膠囊』致肝損害不良事件報告後,已要求生產企業限期對該藥品引起的肝損害發生機理進行研究,重新評估該藥品風險效益。
黃科長說,醫院發現疑似病例,都是直接向國家藥監局藥品不良反應監測中心上報,地方藥監部門無權發布。泉州市食品藥品監督管理局,目前並沒有直接掌握泉州的具體情況,只是要求『痔血膠囊』必須下架。
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痔血膠囊與肝損害
11月11日,國家藥監局藥品不良反應監測中心陸續收到疑因『痔血膠囊』致肝損害不良事件的報告,經分析不能排除『痔血膠囊』與肝損害事件的關聯性。藥品生產企業已開始召回相關產品。
按介紹,『痔血膠囊』用於Ⅰ、Ⅱ期內痔及混合痔所致的便血、肛門墜脹或墜痛、大便乾燥或秘結等癥。
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