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市藥品監管部門日前開始在本市推行『高風險品種藥品「風險管理計劃」推進行動』,對8家藥品生產企業生產的高風險品種藥品進行風險評估,進行有針對性的管理,保證患者用藥安全。
2007年,國家食品藥品監督管理局將部分化學藥品注射液、中藥注射液、有嚴重不良反應報告的注射液品種列入高風險品種進行管理:氨基糖?類抗生素葡萄糖注射液、亮菌甲素氯化鈉注射液、穿琥寧注射液、炎琥寧注射劑、利福平注射液等13類化學藥品相關品種;魚腥草注射液、清開靈注射液、生脈注射液、雙黃連注射液等46個批准文號的中藥注射劑;有嚴重不良反應的注射劑品種80種,其中化學藥品55種,中藥注射劑25種。本市涉及高風險品種和有嚴重不良反應品種的共有8家藥品生產企業。目前,8家藥品生產企業已與國家藥品不良反應監測中心簽訂協議,國家藥品不良反應監測中心將根據這8家企業提交的資料,對藥品風險、效益狀況進行初步評價,分析藥品的已知風險與未知風險。
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