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國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛2日接受記者專訪時說,全國各級藥監部門都在對假的『糖脂寧膠囊』進行稽查,目前尚未在藥店及新疆以外的地區發現這種假藥,也沒有服用該假藥的新藥害事件報告。
據介紹,截至2月1日,新疆全區共查扣標識為廣西平南制藥廠生產的『糖脂寧膠囊』藥品(批號081101)9391瓶,主要來自喀什、阿克蘇兩地,其中從患者手中追回2663瓶。新疆藥監局已經會同公安部門把在疆銷售該假藥的4名涉嫌犯罪人員抓獲,但目前還沒有查明造假窩點。
新疆兩名糖尿病患者服用假冒的『糖脂寧膠囊』後死亡。『糖脂寧膠囊』是中成藥,而假『糖脂寧膠囊』中卻含有非法添加的化學物質『格列苯?』。
顏江瑛說,格列苯?別名『優降糖』,主要用於降低血糖,但是它的使用有嚴格的限量,一般每天服用2.5毫克至5毫克,最高一天不能超過15毫克,大劑量服用格列苯?會出現低血糖甚至危及生命。而檢查結果顯示,假『糖脂寧膠囊』有的每粒含有『格列苯?』最高達12.3毫克,而且各粒的含量還不均勻。
『假「糖脂寧膠囊」從生產到銷售都是非法的。』顏江瑛說,假『糖脂寧膠囊』是通過健康講座的形式銷售給患者的,在稽查中,一經發現應立即查扣,它不屬於『召回』的范疇。召回針對的是正規廠家生產的存在缺陷或隱患的藥品。
她指出,中國2007年5月1日起施行的《藥品流通管理辦法》中明確規定:藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。
顏江瑛特別提醒公眾,藥品的辨別具有極高的專業性,因此一定要到藥店或醫療機構獲取藥品。對於那些手頭有『糖脂寧膠囊』的消費者,可以讓藥店或醫療機構的專業人員幫助判斷和識別。
顏江瑛還介紹,為強化對藥品安全的監管,國家食品藥品監管局去年專門成立了稽查局,其職責包括依法查處重大違法案件;組織對有關突發不良事件的風險評估和產品質量安全突發事件的應急處理等。目前各級藥監部門的稽查人員仍在稽查假的『糖脂寧膠囊』。