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據中國之聲《全國新聞聯播》報道,中西藥復方制劑維C銀翹片的安全性問題近日引起公眾廣泛關注。國家藥品不良反應監測中心藥品不良反應監測處副處長田春華今天接受中央臺記者費磊專訪時表示,不會將維C銀翹片列為處方藥:
平常人們在感冒的時候,經常會服用維C銀翹片,醫生的處方中也常常能見到維C銀翹片的影子。那麼在眾多感冒藥當中為什麼只發布維C銀翹片的安全性提示?田春華表示,這是因為維C銀翹片的安全性提示在中西復方感冒藥中具有一定的代表性。
田春華:在我們日常監測過程中,我們覺得這個產品存在一些安全的隱患。那麼當然這些安全隱患我們覺得它這個品種在感冒藥尤其是中西復方感冒藥中具有一定的代表性。所以我們覺得需要進行發布這樣一個警示信息。在我們評估過程中,我們認為維C銀翹片的不良反應多數是由它的化學成分的已知不良反應構成的,但是我們在評估過程中也發現公眾甚至一些醫務工作者可能忽視其中含有的化學成分,這樣可能會帶來一些額外的風險。
維C銀翹片是一個非處方藥,公眾在藥店、醫院等地方很容易買到,那麼維C銀翹片的安全性提示出來之後,國家藥監局會不會將非處方藥維C銀翹片規定為處方藥呢?田春華對此給予了否定回答:
田春華:目前我們還沒有這樣的考慮。因為對於存在安全隱患的產品,我們會根據這個產品的利益/風險分析、評估的情況,分不同的類別,采取不同的措施,主要的監管措施包括發布信息通報、修改說明書這樣不同的手段。目前我們信息通報主要是針對維C銀翹片的監管措施之一,我們還會繼續監測並評估這個產品的安全風險。