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本報8月22日訊(記者程凌潤)針對網民關心的醫療器械經營許可問題,22日,青島市食品藥品監管局審批服務中心的工作人員進行了網上解答。指出共有19類產品無需辦理醫療器械經營企業許可證,但經營隱形眼鏡則必須“持證上崗”。
22日,青島市食品藥品監管局審批服務中心的工作人員做客青島政務網,就市民們關心的醫療器械經營許可問題進行解答。青島市食品藥品監督局審批服務中心工作人員介紹,共有19類產品不需要辦理醫療器械經營企業許可證,包括體溫計、血壓計、磁療器具、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早孕檢側試紙)、避孕套、避孕帽、輪椅、醫用無菌紗布、電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、鍼灸針、排卵檢測試紙、手提式氧氣發生器等醫療器械產品。
有網友提出,島城大街小巷有不少賣有色隱形眼鏡的店鋪,甚至在夜市地攤上都有出售有色隱形眼鏡的情況,他們有經營有色隱形眼鏡的資質嗎?青島市食品藥品監督審批服務中心工作人回答,隱形眼鏡學名角膜接觸鏡,屬於三類醫療器械,經營該類產品應當持有《醫療器械經營企業許可證》,還應該具備國務院藥品監督管理部門審查批准並頒發的產品生產註冊證書,如果發現店鋪或夜市地攤無許可證經營有色隱形眼鏡,市民可以撥打12331進行舉報,食品藥品監督管理部門將依法予以查處。