凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司,1998年在天津經濟技術開發區注冊成立,致力於全球制藥工藝的技術創新和商業化應用,其范圍主要涵蓋了新藥臨床階段工藝研發及制備、上市藥商業化階段的工藝優化及規模化生產,是一家為國內外大中型制藥企業提供一站式藥物研發生產服務的國家級高新技術企業,國家級企業技術中心,天津市科技小巨人領軍企業。
公司采取『國際市場+本土資源』發展戰略,經過十多年的努力,從簡單模仿國外制藥工藝,進階為開發國際領先的專利技術;從臨床新藥工藝研發和制備,延伸至包含商業化階段規模化生產的一站式綜合服務;從十多人的小實驗室,發展成為擁有千餘名員工、國內外7家子/孫公司的國際醫藥外包服務集團。公司為世界排名前15的跨國制藥企業中的13家客戶提供服務,其中包括了諾華、百時美施貴寶、阿斯利康和葛蘭素史克等知名企業,並取得默沙東、輝瑞和羅氏等客戶的公開贊譽,公司成為其中3家客戶的長期戰略合作伙伴、5家客戶的首選供應商。2011年公司培南類cGMP關鍵中間體生產線及配套質量體系一次性通過FDA現場檢查,2014年5月,集團旗下三家子公司一次性通過美國FDA為期兩周的嚴格現場審查,凱萊英成為目前全亞洲唯一一家集團旗下三家公司一次性以零缺陷通過FDA審查的公司。[詳細]
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