內容提要：國務院總理李克強日前簽署第680號國務院令，公佈《國務院關於修改<醫療器械監督管理條例>的決定》。
國務院總理李克強日前簽署第680號國務院令，公佈《國務院關於修改<醫療器械監督管理條例>的決定》。
《決定》共10條，主要規定了大型醫用設備配置許可的法定條件、實施部門等內容，並規定大型醫用設備目錄由國務院部門提出、報國務院批准後執行。《決定》強化了許可後的監督管理，並增設了相應的法律責任。此外，《決定》將醫療器械臨牀試驗機構的資質管理由許可改爲備案，並增加醫療器械經營企業、使用單位的免責情形。《決定》自公佈之日起施行。
