【牢記囑托】自主創新,這支疫苗讓世界看到天津實力

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來源: 北方網 作者:李澤亞 編輯:李澤亞 2018-05-12 08:22:00

內容提要:『在科技創新方面,我們要丟掉幻想,走自主創新的道路,一些核心關鍵技術、一些涉及重大領域的項目的技術是不會給我們的,只能靠我們自己去努力獲得。』……

  【新聞背景】

  2013年5月14日至15日,習近平在津考察

  習近平來到位於濱海新區的天津國際生物醫藥聯合研究院,觀看了該院自主研發產品展示,察看了分析測試中心、藥物篩選中心等,詳細了解國家創新藥重大專項課題研發情況。看到這裡集聚了一批高水平的海外歸國創業人員,習近平充分肯定他們為祖國科技事業和人民健康所作出的努力。他指出,科技創新是提高社會生產力和綜合國力的戰略支橕,必須擺在發展全局的核心位置。我們要充分發揮科技資源豐富、科技人纔眾多的優勢,建設科技創新高地,不斷提高原始創新、集成創新和引進消化吸收再創新能力,促進科技和經濟深度融合。

  “在科技創新方面,我們要丟掉幻想,走自主創新的道路,一些核心關鍵技術、一些涉及重大領域的項目的技術是不會給我們的,只能靠我們自己去努力獲得。”2013年5月,習近平總書記視察天津國際生物醫藥聯合研究院時留下的這句話,一直激勵著這裡的科研團隊在自主創新、創業的道路上不斷前行。

康希諾生物股份公司試驗室

  這五年裡,一支疫苗已經從天津國際生物醫藥聯合研究院的實驗室裡走出去,成功拿到新藥注冊批准並實現產業化,成為中國乃至全世界的埃博拉病毒防控尖兵。研發和生產這支疫苗的康希諾也一時間名聲大噪,讓世界看到了一個中國生物科技創新團隊的實力。

  據人民網報道,5月9日,剛果(金)出現新一輪埃博拉疫情,導致至少17人死亡,世界衛生組織正在加緊行動應對疫情。這幾天,康希諾生物股份公司董事長宇學峰都在忙著和世界衛生組織對接,隨時跟進事態進展。

  2009年,歸國創業的宇學峰看准了疫苗的市場空間,並選擇天津國際生物醫藥聯合研究院作為首批項目的孵化平臺,專門從事高端人用疫苗的研發、生產和銷售。“從過去的歷史上看,埃博拉疫苗市場空間有限。”當時,埃博拉疫苗的研制工作並不在他的計劃之內。

  然而在2014至2015年間,埃博拉疫情再次爆發並且被提昇到國家安全層面,這也改變了宇學峰原本的創業計劃。

  他告訴津雲新聞記者:“以往發病都是在非洲的村落,面積比較小。那一次卻明顯感覺到與以往的不同,都是在人口最為密集的地方。這些地方衛生條件比較差,疫情感染傳播很快,後果非常可怕。”身為科研人員,一種使命感讓整個團隊重新調整了疫苗的研發順序。

  其實埃博拉病毒從上世紀70年代就已經被發現,各國科研人員也都在分頭進行攻關工作。在中國,由軍事醫學科學院生物工程研究所創立的重組埃博拉疫苗項目2006年就獲得了國家863計劃支持。疫情爆發後,康希諾與軍事醫學科學院生物工程研究所正式就重組埃博拉疫苗項目進行合作。雙方發揮各自專長,研發過程加速度提昇。

  “我們曾經做過肺結核疫苗,技術路線和埃博拉疫苗是完全一樣的,我們有技術儲備也有技術平臺,立即就把埃博拉疫苗推了上去。”宇學峰說。

  很快,他們研發的重組埃博拉疫苗進入臨床試驗,成為全球第三個進入人體臨床的埃博拉疫苗。2015年10月,為了盡快開始進行臨床試驗,公司20人的團隊立刻趕往非洲塞拉利昂,這裡是疫情最為嚴重的地方。

  “非洲的基礎設施和環境對我們都是考驗,一天停電兩三次是常事。”康希諾公司法規事務部經理張旭是公司團隊中唯一的女孩,當地艱苦的條件對她來說更是要克服重重困難。在當地,不僅有埃博拉的挑戰,還有瘧疾等疾病的威脅。在非洲高溫的環境中,工作人員每天都要在沒有空調的情況下身著長袖長褲的防護服。

  面對這一切,張旭卻並不覺得苦。她說,這是一段難得的經歷,做了件有意義的事情。

  在40多天的工作時間裡,張旭親眼看到了真實的災區。疫病來勢洶洶,家庭成員之間傳染情況更為嚴重,很多孩子因此成為孤兒。在福利院裡,她看到流離失所、失去親人的孩子,一時間控制不住自己的眼淚,“如果我們的疫苗可以馬上應用的話,這樣的痛苦就不會再發生,我們要和時間賽跑。”

  隨著國家對創新藥的支持,這幾年我國對疫苗領域的審批流程也正在與國際接軌,送檢合格後,康希諾以最快速度向監管機構申請臨床。2015年年初拿到臨床批件,2017年4月正式申報生產注冊,10月19日拿到藥品批准文號。現如今康希諾的埃博拉疫苗團隊正在忙著進行後續的產業化項目。

  “踏踏實實做事情,”宇學峰一直懷著一個科研人員的初心,“習近平總書記視察天津時提出‘自主創新’的要求一直激勵著我們。落戶天津之後,開發區在政策上給予了我們極大的支持。”

  2017年康希諾完成了新一輪4.5億元融資,總規模達到10億元,成為了國內疫苗新貴企業。康希諾生物已建立了由十餘個新型疫苗組成的研發管線,涵蓋了對肺炎、結核病、埃博拉病毒病、腦膜炎、百白破、宮頸癌等一系列疾病的預防,已經有4個新型疫苗產品分別在北美、非洲和中國進入臨床I-III期研究,3個產品等待臨床批准。

  在這些產品中,重組埃博拉病毒疫苗、重組肺炎球菌蛋白疫苗及重組結核病疫苗為全球創新疫苗。“目前,重組結核病疫苗正在加拿大做臨床I期研究,重組肺炎球菌蛋白疫苗已經在CFDA開過專家討論會,針對專家提出的意見補充資料,希望能夠盡快批復臨床試驗。”

  一切都在按照計劃推進,一切都在向好的方向發展。生物醫藥是一個周期極為漫長的行業,需要創業者的毅力和耐心。五年時間,也許互聯網行業已幾經沈浮,但對生物醫藥企業來說,也許還完不成一個產品的試驗。

  康希諾的穩步發展也為整個藥研院的科研人員帶來了信心。依托天津國際生物醫藥聯合研究院的新藥研發綜合性技術大平臺,眾多生物醫藥領域的創業者紛至沓來。

  截至目前,天津國際生物醫藥聯合研究院開展了針對重大傳染性疾病防治、抗惡性腫瘤、治療代謝性疾病和疫苗研發等方向的70餘項新藥開發工作,在核心技術、關鍵領域取得一系列重要進展。(津雲新聞記者李澤亞)

  

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