天津北方網訊：從復方丹參這個傳統藥方起步，經過二十餘年發展，天士力控股集團從一項高科技成果的產業化開始，經過持續不斷創新，對傳統中藥全產業鏈要素進行顛覆式變革，逐步發展成為領航大健康產業的高科技國際化大型企業集團。目前，天士力資產總額超過600億元，其核心產品復方丹參滴丸年銷售額超40億元，創造了中藥單品銷量奇跡。

　　11月9日，憑借在中醫藥行業取得的新成就，天士力控股集團榮獲了『中國工業榜樣企業』稱號，這是繼2016年獲得中國工業大獎以來，天士力又一次摘下中國工業經濟領域最高獎項。『多年來，天士力正是以中藥國際化作為引領，帶動了產品研發、技術創新和先進制造的全面昇級，使中藥從傳統制造邁向智能制造新時代。』天士力控股集團董事局主席閆希軍說。

　　時光回溯到1994年，當時還是中國人民解放軍第254醫院藥械科主任的閆希軍帶著與同在藥械科工作的妻子吳迺峰共同創新研發的『復方丹參滴丸』批文和一個幾十人的團隊，白手起家開始創辦一家前途未卜的『小企業』──天士力控股集團的前身天津天士力聯合制藥公司。 

　　『老祖宗留下的遺產再好，如果解釋不清，就引領不了今天的消費時代。』正是看到了中藥的這個軟肋，天士力著力用數字說話，破解『膏丹丸散神仙莫辨』的難題，以復方丹參滴丸為切入點，突破層層難關，進行數字化定量分析，再依照標准嚴格規范生產過程，使中藥的有效成分在整個生產過程中實現可控。

　　1997年，科技部提出開發符合國際市場需要的現代中藥，爭取進入國際市場。閆希軍敏銳地感到這是實現夢想的一次機會，這次國家戰略層面的部署與自己所要走的路不謀而合，他要抓住這次機會。當年12月，天士力正式向美國FDA提出了復方丹參滴丸新藥臨床研究申請，開始了闖關之路。1998年8月，復方丹參滴丸通過美國FDA的臨床用藥申請。2010年初，復方丹參滴丸成為世界首個通過美國FDA二期臨床試驗的復方中藥。

　　要將中藥做成世界級大藥，就必須經得住最嚴格的科學檢驗。對照美國FDA的標准要求，天士力從源頭查找不符之處，大大小小一共找到了1萬多個點需要改進。面對如此多的難點，閆希軍顯現出軍人堅韌不拔的意志和一個企業家的智慧。他說：『對比找出問題是好事。這1萬多個需要改進的問題，就是我們要攻克的靶點，這些靶點都是中藥國際化路上的一盞盞微小的燈泡，借助它照亮通向世界級大藥的征途。』

　　隨著中西藥爭論的焦點在科學面前一項項化解，2016年，復方丹參滴丸成為全球首例作為復方現代中藥在世界多國、多臨床中心完成了申報美國FDA的大樣本、隨機雙盲、雙對照三期臨床試驗。按照美國新藥申報要求，還需最後增補一個六周統計顯著的驗證性臨床試驗，作為新藥批准的依據。『提出現代中藥的發展思路，是因為國際制藥業的競爭已經到了家門口。』閆希軍堅定地認為，『中藥完全可能成為我國具備發展潛力、能取得自主知識產權的優勢產業。』

　　伴隨海外市場一路闖關，天士力逐步構建起現代中藥智能制造體系，以復方丹參滴丸為載體，開發出具有自主知識產權的超高速微滴丸滴制設備，創造了微滴丸膠囊劑──世界上首個由中國人貢獻給世界現代醫學的新藥物劑型。為了從源頭保證藥材品質，天士力在國內率先建立起符合藥材種植質量管理規范標准的藥源基地；創新制定了中藥有效成分提取質量管理規范，實現生產數據實時采集及大數據統計分析；建立中國首家中藥行業數字本草公共服務平臺，集成數字化農事種植、電子交易、第三方檢驗、產品質量溯源等功能……天士力用現代科技對傳統中藥產業進行了一場脫胎換骨的變革。名不見經傳的小企業也成長為現代中藥的領軍者。

　　不久前，捷報再度傳來。天士力與美國當地藥企簽訂合作協議，就復方丹參滴丸在美國的研發與市場銷售展開全面合作，開創了中國首例復方現代創新中藥銷售許可權引入美國市場的先河。

　　『二十多年前，我們從零起步，從一個高科技成果的產業化做起，倡導開發現代中藥，開始了天士力的創業歷程。今天，天士力將繼續通過繼承、創新和發展，全力推動中藥現代化、國際化，讓「中國處方」走向世界，造福全球健康。』閆希軍說。（津雲新聞編輯劉穎）