人類同疾病較量最有力的武器就是科學技術。
自新冠疫情發生以來,我國的科研攻關組專門設立了疫苗研發專班,沿著五條技術路線穩步推進疫苗攻關工作。
疫苗的作用原理,是通過模擬感染提高人體對入侵病毒的免疫力。道理簡單,誕生卻不容易。
一支疫苗的誕生,最少要經過四個階段:
第一步,從患者身體中提取病毒樣本。
第二步,分離病毒,制成疫苗。
這一步,傳統疫苗是挑選最合適的病毒經過滅活、減毒等處理制成疫苗;而核酸和病毒載體類疫苗則通過對病毒基因測序,找到關鍵靶點,將蛋白或它的某一部分制成候選疫苗。
第三步,動物實驗,又分為兩步,首先為試驗動物注射疫苗並進行觀察、抽血檢測,評估疫苗的安全性和有效性;過關後,還要做動物保護試驗,用活病毒攻擊注射了疫苗的動物,並觀察這些動物是否會被感染。
第四步,在確保工藝可控、質量穩定及安全有效後,可向國家藥品監督管理部門申請開展臨床試驗。
臨床試驗總共三期,一期主要考察疫苗在人體裡的安全性,一般受試者幾十至百例;二期考察有效性,檢測疫苗能否刺激白細胞產生抗體,受試者在幾百到上千例;三期采用的隨機、盲法、安慰劑對照設計,在更大的人群中全面評估有效性和安全性。
完成上述四個階段,疫苗纔可以申請生產許可證,經過國家審批、批量生產、抽樣檢查等程序纔能正式生產上市。
在這場與新冠病毒的賽跑中,科研人員開足馬力,五條技術路線穩步推進,目前,多種疫苗的研究已經進展到動物實驗階段,部分疫苗有望在4月進入臨床研究或應急使用。