【津城圖事】植入津產"鈦合金心髒"後,他們再次有了心動的感覺……

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來源: 津雲 作者: 編輯:王敬怡 2022-12-26 08:39:00

內容提要:心髒像是一個泵,把血液泵到全身的各個重要髒器中,是我們生命動力的源泉。它每年都要努力地跳動3000萬-5000萬次,為全身輸送血液約3000噸。當心髒跳不動的時候,病歷通常會寫上『心力衰竭』四個字。此前,對於終末期心衰患者來說,能夠再次抓住生命稻草的機會只有一個:心髒移植。

  津雲新聞訊:2022年7月,泰達國際心血管病醫院聯合中國運載火箭技術研究院研發的第三代心室輔助裝置“火箭心”,獲得國家藥品監督管理局審批正式上市。時隔四個月,在泰達國際心血管醫院(簡稱“泰心醫院”)心髒外科的病房裡,剛剛度過14歲生日,面色紅潤的小餘正做著例行復檢,他是目前接受植入“火箭心”中年齡最小的心衰患者。像偶像“鋼鐵俠”一樣佩戴著“能量環”,小餘覺得自己很酷。

  那麼,何為心衰?

  心衰,全稱心力衰竭。形象地講,心髒像是一個泵,把血液泵到全身的各個重要髒器中,是我們生命動力的源泉。它每年都要努力地跳動3000萬-5000萬次,為全身輸送血液約3000噸。當心髒跳不動的時候,病歷通常會寫上“心力衰竭”四個字。此前,對於終末期心衰患者來說,能夠再次抓住生命稻草的機會只有一個:心髒移植。然而,由於心髒供體嚴重匱乏,大量終末期心衰患者只能空空等待。

  那能不能用“人工心髒”代替自然心髒,將心髒裡的血液泵入主動脈,供應全身的需要,讓“報廢"的心肌得到休息?能!就是它,火箭心,來了!

  何謂“火箭心”?

  泰心醫院自2009年起與中國運載火箭技術研究院聯合研發植入式磁液懸浮心室輔助裝置“HeartCon”。因出自航天人之手,它被叫做“火箭心”。具有完全國有的獨立知識產權,以及全部零部件實現國產化的“火箭心”,是我國“醫工結合”的典范。

  因為這顆“火箭心”,9個月前發生在小餘家的這場噩夢纔能得以結束。“今年春季學期,孩子只上過2天學。本來以為是小感冒,最後逐漸發展到吃不下飯、惡心、無法睡覺,整夜都需要坐著纔不咳嗽。”小餘父親回憶著這一年來的經歷,一家人從山東老家往返青島十多次住院治療。看著病歷上寫著擴張型心肌病引發心力衰竭,小餘父親意識到,保守治療已收效甚微,只有“換心”能救得了孩子。

  “通過山東的大夫推薦,我們知道了‘火箭心’。”起初,小餘父親是猶豫的,因為了解到此前“火箭心”從未植入過未成年兒童的胸腔。“沒有時間給我們多琢磨了,我們只有這一條路。”當時的他只能選擇相信。

  接下來,轉院、檢查、簽字……11月1日小餘順利手術。手術半個月後他已經能夠站在床邊和護士一起,為慶祝自己的14歲生日引吭高歌了,“手術之前我以為,即便做完,孩子可能也需要長期臥床。”看著正進行康復鍛煉的孩子在病房走廊走了幾百米後,小餘父親感嘆手術效果超出預期,更盼望兒子以後可以回歸正常生活,“我們希望以後他的心髒經過充足的休息後能得到康復,有機會把機械裝置摘掉,他就又是一個健康的孩子了。”

  小餘父親這樣的想法,並非無中生有。此時,泰心醫院的門診大廳裡,保安李晶在嘈雜的環境中維持著秩序,幫助問詢患者解答問題。鮮有人知道,當下中氣十足的他也曾瀕死過。

  “我是全國第一個接受‘火箭心’植入的患者,手術一年後心功能恢復了,心衰癥狀也消失了。醫生評估後,我把‘火箭心’摘掉,過上了正常的生活。”今年43歲的退伍軍人李晶在2018年被確診為終末期擴張型心肌病、晚期心力衰竭,命懸一線,“剛病那會兒,還工作呢,我就想,能扛一天是一天,多掙點錢,不給家裡添麻煩。”2019年初,李晶病情愈發嚴重,他意識到光靠扛已經不行了。彼時,身處絕望的他聽戰友提起天津有個治療心衰的“火箭心”正處於臨床試驗前的人道主義救助階段,“我當即就報了名,為了自己、為了家庭,也希望‘火箭心’今後能救更多人。”在泰心醫院心衰及VAD中心副主任宋昱看來,現在的李晶無疑是最理想的術後狀態,“李晶手術後一年多經過規范藥物的治療,心髒結構接近了正常狀態,血泵自然也就可以摘除了。”

  事實上,早些年,並非每個終末期心衰患者都有這樣“重生”的機會。據世界衛生組織統計,全世界有超過8000萬的心力衰竭患者,中國佔近1600萬,“曾幾何時,對於終末期心衰患者來講,只能是進行器官移植。”宋昱說,“中國心髒內科和心髒外科的‘人工心髒夢’已經做了幾十年了,一直沒有實現。近十年來,隨著我國經濟、科技實力地全面提昇,人工心髒地終於迎來了一波研發高潮。"

  人工心髒從功能上講,就是個血泵。造一個泵有什麼難的?要知道,這個泵還要同時滿足體積小、質量輕、產熱小,葉輪高速旋轉時不破壞血細胞,不發生溶血和血栓現象……這,就太難了!自2009年,泰心醫院與中國運載火箭技術研究院開展第三代心室輔助裝置研究開始,植入“火箭心”的實驗羊健康存活120天創國內紀錄、批量實驗6只實驗動物全部健康存活超過90天、國家藥監局批准“火箭心”進入創新醫療器械特別審批程序、正式進入臨床試驗,直到2022年7月,獲得國家藥品監督管理局審批正式上市……“火箭心”研發之路這一步一步走來都印證著天津市泰達國際心血管病醫院院長劉曉程的那句“十三年磨一劍”。仁心仁術的醫生與一絲不苟的航天人正在共同努力讓老百姓看得起病、看得好病。

  作為聯合研發方,航天泰心科技有限公司研發部副經理范慶麟認為,研制航天設備和人工心髒有異曲同工之處,都是追求極致的小型化和輕量化,對加工精度和表面質量要求也十分高,“在人工心髒制造時,精度可以達到微米級別,就是頭發絲的1/10。表面也要達到鏡面化,做到十分光潔。”范慶麟說,“‘火箭心’地加工依托於中國航天系統,所有零部件都可以在國內自主生產和加工,這是得天獨厚的優勢。”

  如今,重量180g,經皮、導線直徑3.8毫米的“火箭心”在全世界處於領先水平,同時也是國內首個完全按國家藥監局規定成功完成50例臨床試驗的純國產人工心髒。截至目前,全國有66例患者通過“火箭心”獲得了新生命,年齡最大的患者62歲,最小的13歲,是國內植入數量最多的人工心髒。

  回望1987年,劉曉程曾在自己的正高職稱答辯會上堅定地說過:相信有一天,一種脫離體外動力源的人工心髒會成為現實。“如今,我們的‘火箭心’已經能和世界上最先進的人工心髒技術同臺競技了。”劉曉程說,更新一代的“火箭心”已經完成研發和制造,計劃於今年內進入動物實驗階段,“希望通過科學實踐能夠讓我們的技術在世界范圍內領跑,通過控制成本實現更實惠的價格,讓更多國內心衰患者使用這顆植根於中國土壤純粹的‘火箭心’,從而得到有效救治。”(津雲新聞記者王敬怡 攝影姜曉龍 設計陳楚)

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