4月21日,今年我市重點建設項目天津恆瑞創新藥物產業化基地在天津空港經濟區啟動建設。該基地將重點承接腫瘤靶向診療一體化藥物的商業化轉化,依托智能化生產體系和全生命周期質量管理平臺,實現創新藥物標准化、規模化生產,加速臨床急需的精准醫療方案落地。項目建成後,有望實現診療一體化藥物自主國產化生產,為患者帶來全新的治療方案和治療選擇,助力實現“健康中國2030”戰略目標。
據了解,天津恆瑞創新藥物產業化基地佔地面積4.64萬平方米,建築面積8萬平方米,規劃建設研發大樓、生產車間、行政中心及相關配套,打造集智能化生產中心、國際標准研發實驗室、行政服務樞紐於一體的現代化醫藥產業基地。
“目前,項目已完成環境影響評價、規劃許可和施工許可工作,正在完善工藝需求設計,細化自動化、信息化、智能化方案,計劃於2027年底前建成並投入運營。”天津恆瑞醫藥有限公司副總經理豐樹元說。
恆瑞醫藥是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,2020年在津設立全資子公司天津恆瑞醫藥有限公司,聚焦精准診療藥物的研發轉化。經過近5年發展,天津恆瑞醫藥有限公司已有8個產品進入臨床開發階段,涉及5個Ⅰ類新藥,覆蓋前列腺癌、實體瘤等重大疾病領域。
“我們在天津的快速發展,得益於這裡優越的營商環境與系統化的產業支持政策。在藥監、科技、環保、發改、工信等部門支持下,公司搭建研發實驗室,組建專業研究團隊,利用恆瑞醫藥成熟的研發體系,將創新成果快速推向臨床。”天津恆瑞醫藥有限公司總經理郭飛虎表示。
生物醫藥產業是京津冀地區重點布局的戰略性新興產業,也是推動區域經濟高質量發展的重要引擎。2024年,天津組建市級層面生物醫藥產業發展工作專班,以“年內專項任務”和“近期重點任務”為目標,以搭建“政策體系”和“服務體系”為抓手,積極服務生物醫藥領域重點企業。今年1月,《天津市全鏈條支持生物醫藥創新發展的若乾措施》正式印發,持續推動生物醫藥產業規模壯大。
據介紹,天津恆瑞創新藥物產業化基地投產後,將帶動醫用同位素制備、智能醫療裝備等上下游配套企業聚集,形成“研發—中試—生產—物流”全鏈條協同發展的產業生態。通過共享技術平臺、人纔資源和供應鏈體系,有效降低區域企業的創新成本,加速科研成果轉化,進一步鞏固天津在京津冀生物醫藥產業帶的樞紐地位。同時,基地將與北京的基礎研究優勢、河北省的原料生產優勢形成互補,促進三地創新要素流動;通過與國際頂尖機構合作,助力天津打造具有全球影響力的生物醫藥創新策源地,為區域經濟發展培育新的增長點。
“今年,我們將加速推進精准治療藥物臨床轉化,力爭年內提交首個精准治療藥物上市申請。同時,深化與天津大學、天津市腫瘤醫院等高校、醫療機構的‘醫研企’協同創新。推進人工智能技術在藥物設計、臨床試驗等關鍵環節的深度應用,構建智慧研發新范式。相信未來2—3年,隨著公司創新成果進入產業化階段,有望服務更多臨床患者。”郭飛虎說。(記者 陳璠)