相關研究數據顯示,國內60歲以上人群吞咽障礙患病率約為66%,嚴重影響國人健康與生活質量。眼下,菲茲曼健康科技(天津)有限公司(以下簡稱菲茲曼)正在對接我市各大醫院,對其開發的吞咽電刺激設備開展設備臨床試用和效果評價。
今年是菲茲曼從北京搬到天津靜海團泊健康城的第二年。之前,這家專注於醫療器械研發、生產與銷售的技術企業已經在首都深耕20多年。
“來天津之前心裡也犯過嘀咕,一是怕人生地不熟,得不到當地政府支持;二是怕產業對接不順利,影響企業發展速度。”說到當初的心境,該公司總經理祝朝海笑言現在回頭看,還真是多慮了,“我們目前已完成一款適用於腦卒中後吞咽障礙、神經性吞咽困難及術後康復的電刺激設備。這款設備即將進入臨床試用和效果評價階段。”
企業“搬家”不只是換個地方,而是要在聯動中,不斷深化產業協同,尋求新的發展空間。
經過20年沈淀,菲茲曼構建了一套研發全周期的技術協作網絡。但企業因為臨床驗證資源不足,導致關鍵技術指標驗證周期延長,同時因為對醫療器械注冊政策理解不夠,導致市場化難度增加。前不久,市衛健委在靜海區召開現場辦公會,邀請菲茲曼核心團隊參加,破解企業發展難題。
在這次現場辦公會上,市藥監局向祝朝海解讀了醫療器械注冊流程,並采取“提前介入、集中會診、專人專班、研審聯動、全程服務”方式暢通醫療器械審評審批通道;市體育局、天津體育學院與其對接運動康復領域技術需求,推動步態分析設備等創新應用;天津醫科大學總醫院、市天津醫院、市環湖醫院等醫療機構負責人、專家團隊圍繞膝關節前後交叉韌帶測試系統、紅外脊柱動態測量系統、吞咽電刺激設備、步態分析測試系統等模型的信度驗證等方面,針對企業提出的臨床需求與合作建議,從技術可行性、學科協作等方面給予專業意見……
今年年初,團泊健康城相關區域被納入天開高教科創園,為這裡的創業者又注入了一針“強心劑”。“團泊健康城內,高校、醫院、場館設施齊備,集聚了一批血液與健康、現代中藥創制等領域的科研機構,以及國家中醫醫學中心、健研院、海河實驗室等國家、省部級科研平臺。這裡有合作伙伴、有訂單、有上下游的產業協作。”祝朝海表示,他們的中頻(吞咽)治療儀已取得二類醫療器械注冊證。下一步,他們要充分利用天津在“大健康”賽道上的集群優勢,加速科技成果從“實驗室”走向“生產線”,聯合醫療機構拓展老年康養、運動醫學等新場景,引入海外康復資源打造國際化康養標杆,助力京津冀健康產業協同發展。(記者 張兆瑞)









