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本有一雙明亮眼睛的女大學生趙玲,一下子滑進了黑暗深淵,一隻眼睛處於失明狀態,另一隻眼睛也有嚴重損傷,禍因是一副小得不能再小的鏡片———所謂來自美國的OK鏡。
像趙玲一樣因佩戴OK鏡而嚴重傷害眼睛,目前到中國消費者協會投訴的已達27人。據不完全統計,正在北京、上海兩地醫院就診的OK鏡受害者超過百人。
前一段時間,有關OK鏡“徹底告別近視”的虛假廣告宣傳經媒體曝光,已經使人們對OK鏡的療效有了更科學的認識。不過許多人還以爲,市場上的OK鏡都是從美國進口的,其頻頻傷人只是驗配過程中產生的問題;而與此同時,不少經銷所謂美國OK鏡的商家,仍然打着美國公司中國獨家代理的旗號,繼續蠱惑消費者。
記者在調查中發現,部分所謂OK鏡經銷公司(比如大連歐科鏡光學制造有限公司)的產品並非所稱的“直接從美國進口”,而是在國內生產。許多家長和孩子正是在相信洋貨的心理下選擇了OK鏡,但他們並不知道,已經在國內市場銷售的20多萬副OK鏡,都是無法保障質量合格的產品,因爲國家藥品監督管理局至今沒有批准國內任何一家公司生產OK鏡。
所謂美國OK鏡原是土傢伙
OK鏡在醫學上稱做角膜塑形鏡片,之所以得OK鏡這個俗稱並非它在功能上真的OK,而是其英文簡稱爲“Ortho-K”。
一副OK鏡產品實際上只是兩片指甲大小的鏡片,再加上一瓶專用護理液。據介紹,OK鏡是一種特殊設計的隱形眼鏡,原理是用這種硬性鏡片壓迫眼睛角膜增加其弧度(即角膜矯形學),從而阻止或減緩近視發展。
目前國內所有經銷OK鏡的公司都宣稱,自己獲得美國生產OK鏡公司的授權,出售的產品均從美國進口。OK鏡的受害者們也大都相信購買的就是美國貨,但他們從沒有得到報關單之類的有關證明,有些產品甚至根本就是無廠名、地址、名稱的“三無”產品。
黑龍江省牡丹江市22歲的女大學生趙玲等多個OK鏡受害者,經過對所使用的所謂美國OK鏡追根求源,發現竟然都是歐科鏡光學制造(大連)有限公司生產,該公司自稱是美國視康眼科視學中心在中國國內的獨家代理。
該公司的OK鏡到底來自何處?2000年12月12日《大連日報》的一篇報道稱,“歐科鏡光學制造(大連)有限公司董事長王白松1998年返回自己的家鄉大連創辦了該公司,使自己參與研製的處於世界技術前沿的高技術產品OK鏡迅速在國內推廣,這種產品已使國內20多萬受近視困擾的青少年從中受益”。而且,“王白松的事業做大了,他的產品佔領了國內70%至80%的市場”。
今天,記者就此事來到國家藥品監督管理局採訪時,該局醫療器械司產品註冊處處長常永享表示,目前已經查明歐科鏡光學制造(大連)有限公司確實在大連設有生產廠,而且在大量生產OK鏡。由於國家藥品監督管理局沒有批准任何一家國內的企業生產OK鏡,該公司沒有資格在國內生產OK鏡。國家藥品監督管理局已經責令大連方面對此事予以查處。
謊言編織的“光明之路”
歐科鏡光學制造(大連)有限公司經銷OK鏡的背後,有些什麼貓兒膩呢?
該公司原是以“大連市西崗區奧科鏡片部”名義,在國內首家註冊進口OK鏡。其向國家藥品監督管理局申請註冊所提供的美國視康眼科視學中心的地址是:19869 Comino Arroyo walnut CA91789。但OK鏡受害者趙玲兩次按此地址向美國去函,不是信件丟失,就是美國方面的郵政部門“查無此地址”退回。據在國內工作的美籍人士說,這個地址並不具體,無論怎麼聯繫也不會找到那家公司。
由於所提供的美國視康眼科視學中心地址在美國加州,趙玲的家人又通過其他途徑與美國加州政府聯繫,但得到的答覆卻是該中心的股份公司至今並未在該州按有關規定註冊。該州州務卿專門爲此做了“無備案證明”。
常永享處長表示,此前所瞭解的地址就是當時申報註冊時所提供的,目前他們正在對消費者投訴出現的註冊問題進行調查。他表示,目前已經有跡象表明,該公司在申請註冊過程中可能提供了虛假材料,一旦查實,將按照有關規定嚴肅查處。
OK鏡何去何從
中國消費者協會投訴部主任王前虎認爲,國家藥品監督管理局雖然批准了8家美國企業生產的OK鏡在國內註冊,但這並不等於認定其產品全部合格。按照國家有關規定,醫療器械執行的是國家強制性質量標準,而不是企業標準。
記者瞭解到,目前我國的OK鏡質量標準尚未出臺。國家藥監局提供的OK鏡檢測單位是浙江省醫療器械檢測中心,但該中心負責人曾表示,因爲沒有國家標準尚不能對此進行檢測。
王前虎表示,這意味着消費者所使用的OK鏡是否屬於合格產品在國內尚無法得到證實,實際上消費者花錢買了一副難以證明其合格與否的產品。他認爲,在目前情況下,對不能驗證質量的OK鏡必須予以取締。
同濟醫院眼科主任杜教授赴美做學術訪問時瞭解到,OK鏡的使用在美國有嚴格限制,一些醫生因爲推廣OK鏡被指控構成廣告欺詐。其他專家也指出,OK鏡在美國被批准是作爲白天使用的鏡片,而目前在中國使用OK鏡都被要求夜間佩戴,以增強治療效果。
OK鏡何去何從,讓我們拭目以待。 (張東操)
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