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北方網消息: 爲使天津藥品生產企業能順利參與國際競爭,保持天津藥品生產領域高水平發展,市藥品監督管理局近日發出通知,要求全市所有藥品生產企業必須在2003年底之前取得藥品生產企業國際通行的《藥品生產質量管理規範》即GMP認證,否則企業將被取消生產資格。這意味着天津藥品生產領域將面臨一次重大調整,一批小企業和低水平企業將被淘汰出局。
此前,國家藥品監督管理局已經發出通知要求全國藥品生產企業必須在2004年6月30日前通過GMP認證,否則將一律關停。國內現有藥品生產企業6300餘家,已通過認證的企業只有800餘家。目前,血液藥品和大輸液藥品達不到GMP標準的企業已經全部停產,到2002年,未通過認證的小針劑生產企業也將關閉。據瞭解,天津現有藥品生產企業(含分廠)135家,應進行認證的企業共有91家。許多企業生產廠房老化、生產設備陳舊,距離GMP要求還較遠。全市現已通過GMP認證的企業和車間有24家,其中11家是中外合資企業,國有企業只有7家。市藥監局局長張建津在接受記者採訪時說,GMP認證是國際上100多個國家共同遵守的藥品生產準則,美國、歐盟、日本早在七、八十年代就已經在全國藥品生產企業中通行。隨着我國加入WTO步伐的逼近,藥品生產企業面臨國際國內雙重競爭。GMP認證將使企業在國內市場競爭中享有新品生產以及價格和銷售的優先權,還將是企業參與國際競爭的市場準入證。當前,天津一些實力較強的藥品生產企業已經着手進行GMP認證的各項準備,一些規模較小或經營不善的企業已經開始考慮調整產品結構或與其他企業實施重組調整。(趙津)
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