|
健康報訊 “中藥材的現代化，實際上也是中藥農業的現代化。中藥材生產必須產業化，才能與中成藥工業現代化生產相適應。”國家藥品監督管理局副局長任德權在最近召開的“中藥與植物藥國際高級論壇”上宣佈，今後我國將實行《中藥材生產質量管理規範》（GAP），有關規定已在修訂中。
當前中藥存在四個突出問題：中藥飲片、中藥材的發展滯後；中藥質量可控性差，缺乏內在質量標準，或標準本身難以控制藥品真實內在質量；中成藥研究的成果質量不高，特別是真正反映中醫辨證施治的好品種太少；在與國際交往中，對中藥不良反應問題交流不夠。
根據當前存在的突出問題，國家藥監局正在實施四項重大舉措：對中藥飲片和中藥材實施批准文號管理，使中藥飲片和中藥材的市場準入逐步規範化；制定並頒佈中藥材生產質量管理規範（GAP），推進中藥材生產的規範化、規模化，提倡生態藥材、綠色藥材（有機藥材）；提高中藥內在質量標準要求，中藥注射劑必須採用指紋圖譜技術建立成品質量標準，申報註冊文號的飲片和藥材要求儘量採用光譜、色譜技術建立內在質量標準；推進中藥與世界的交流，當前重點圍繞中藥註冊、質量標準和不良反應等問題開展廣泛交流溝通，要讓世界瞭解中醫藥的特點。
任德權指出，實施GAP後要求中成藥企業、飲片企業建立自己的原料基地，制定具體藥材品種的生產操作規程（SOP），鼓勵發展中藥訂單農業，促進中藥材生產組織形式的現代化，促進中藥農業產業化。
|
