|
國家藥品監督管理局官員在於此間舉行的“首屆中國藥學及醫藥產業發展高層論壇”上說，《中藥材生產質量管理規範》（ＧＡＰ）已於近日審議通過，將於今年６月１日正式實行。
藥監局安全監管司司長白慧良說，《中藥材生產質量管理規範》共１０章、５７條，其中嚴格規定了中藥種植、採收、包裝、運輸等環節的質量要求。對農藥殘留量和重金屬含量制定了嚴格的標準，對不同中藥材的種植規模、生長期作出了嚴格限制，還規定中藥材產地應符合國家生態標準，如“藥材的灌溉水應符合農田灌溉水質量標準”等。
權威人士指出，ＧＡＰ的出臺表明中國正在規範中藥產業，它將從源頭上保證中藥的質量，有助於古老的中藥通過現代化和科學手段走向國際市場。
利用中草藥治病在我國已有數千年的歷史，白慧良說：“在強調中醫文化獨特性的同時，制定嚴格的生產質量規範是必要的，這可以幫助它更好地被西方世界接受。”
中藥界很多專家也承認，缺乏標準化大大延緩了中藥走向世界的步伐。據統計，國際上每年中草藥銷售額約１５０億美元。然而，作爲中藥故鄉的中國的中草藥出口額爲６億美元，僅佔國際市場的３％。在我國１．３萬種藥用資源中，常用的５００種中藥材尚未建立科學的質量規範，這也是造成中藥出口額徘徊不前的重要因素之一。中國工程院院士、協和醫科大學於德泉教授認爲，我國應該加緊推行自身的中藥標準體系，在爭取國際醫藥界的認同後，積極推動各國醫藥法規標準和進口政策作出有利於中藥的調整。
事實上，近年來我國已經致力於加快中藥生產標準化的進程。國家中藥現代化科技產業北藥基地吉林省已經建立了十個中藥材無公害（養殖）示範基地。這些基地的藥農已經習慣了按照標準來選種、施肥、使用專業機械等。
加強中藥生產質量規範受到了國內醫藥企業的歡迎。不少企業已經與中藥產區的農民簽定協議，藥農正在試着按照廠家“嚴苛”的質量要求生產藥材。“國際中藥市場競爭殘酷，我們要想打好競爭的前沿戰，就必須保證有過硬的品質。”著名製藥企業哈藥集團董事長劉存周說。
國家藥監局白慧良司長說，中藥生產環節的質量監管是整個中藥監管體系的源頭，我國將逐步要求中藥生產企業使用按照ＧＡＰ要求生產的質量穩定的原料藥材，把中藥材生產視爲中藥飲片、中成藥生產的“第一車間”，從根本上保證用質量穩定、均一的藥材生產出質量穩定、均一的中藥。
|
