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記者從國家藥品監督管理局瞭解到，國家藥品監督管理局對抗艾滋病病毒藥品實行快速審批制度，最近已批准一批國產抗艾滋病病毒藥品上市。
國家藥品監督管理局已批准了齊多夫定、去羥肌苷、司他夫定、奈韋拉平上市，分別在東北製藥總廠和上海迪賽諾生物醫藥有限公司生產。這4種抗艾滋病病毒的藥品是國際認可的治療艾滋病的有效療法“雞尾酒療法”中的重要藥品。國家藥品監督管理局局長鄭筱萸表示：“國家藥品監督管理局在程序不減少、標準不降低、確保安全、質量可控的前提下，對抗艾滋病病毒的藥物申報採取快速審批這樣一個措施，提出了凡是抗艾滋病病毒的藥物申報，都安排在“第一時間”內進行。所謂“第一時間”就是指該類的品種申報的時候，不論哪一個環節，都要暫時把其他品種的審查擱置，先期完成抗艾滋病病毒藥物的審批。”
據瞭解，我國目前推薦治療艾滋病的“雞尾酒療法”有三種基本治療方案，包括5種抗艾滋病病毒藥物。4種國產抗艾滋病病毒藥物的上市可以使其中兩套方案完全國產化。目前世界上仍然沒有一種可以治癒艾滋病的方法。“雞尾酒療法”這種方法在我國艾滋病臨牀治療中取得了較好的效果。
衛生部最新公佈的數字顯示，我國艾滋病病毒感染者已近100萬人，但目前接受“雞尾酒療法”的患者爲數甚少，其中重要的原因是治療費用過於昂貴。
過去，接受“雞尾酒療法”的病人每人每年僅藥費就需要支付11萬元到15萬元。中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防與控制中心治療與關懷室主任張福傑說：“據我們初步瞭解，我們國家目前能夠自費買藥接受‘雞尾酒療法’的人在上半年大概有200多人。制約病人接受治療的關鍵因素在於藥物的價格，儘管抗病毒的藥物(價格)現在已經有了大幅的下降，但是目前，每個人一年的費用大概要3萬到5萬元人民幣，所以說，目前價格是最關鍵的因素。”
在國家藥品監督管理局的支持下，我國各醫藥製藥企業對“雞尾酒療法”的各種藥物進行了積極的研究和開發，使國產抗艾滋病病毒藥物達到了與國外同類品種相同的質量標準，保證了藥物的治療效果，其價格大大低於進口藥品。上海迪賽諾生物醫藥有限公司已具有了年產50萬人份抗艾滋病病毒藥物的能力。上海迪賽諾生物醫藥有限公司董事長李金亮說：“治療艾滋病的抗病毒藥物的價格主要取決於原料藥的成本，我們公司研發並生產了系列抗艾滋病病毒藥物的原料藥。我們生產的抗艾滋病病毒成藥完全使用我們自己的原料藥，因此價格可以大大低於進口藥品的價格，上市後僅爲進口藥的十分之一左右，估計每個艾滋病病人每年的花費約爲人民幣3000到5000元。”
據瞭解，我國還有一批醫藥生產企業在積極開發國產抗艾滋病病毒的藥物，隨着我國抗艾滋病病毒藥物的逐步國產化，將使更多的艾滋病病人得到治療。
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