北方網消息:按照國家藥品監督管理局規定,全國藥品零售批發企業在2004年底必須通過藥品經營質量管理規範即GSP認證,本市要求在2003年底全部通過GSP認證,GSP將成爲進入藥品零售批發市場的入場券。爲促進本市藥品零售企業加快GSP認證進程,從今天起,市藥品監督管理局在全市1000餘家藥品零售批發企業中開展示範藥店評定活動。
此次評定完全按照GSP認證的各項要求進行。示範藥店必須建立健全管理細則,要求企業在藥店顯著位置懸掛藥品經營企業許可證、營業執照以及與執業人員要求相符的職業證明。示範店營業場所不應低於100平方米,其中零售企業必須設不低於20平方米的庫房,並配有相應的檢驗和溫度溼度調節裝置。示範店必須保證從正規渠道進貨,並填寫進貨記錄,其購入藥品票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年,首營藥品應向生產企業索要該批號的質量檢驗報告書或送縣以上藥品檢驗所檢驗。在藥品的儲存和陳列方面,示範店必須嚴格執行按藥品劑型或用途及儲存要求分類管理。在銷售和服務方面,示範藥店在營業時間內,執業藥師或從業藥師要佩帶標有姓名、技術職稱的胸卡,售藥時,執業藥師和從業藥師必須對處方進行審覈和簽字,對有禁忌或超劑量的處方應拒絕調配出售,必要時須經原處方醫生更正或重新簽字。此外藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品的形式銷售。示範藥店初評後將在大衆媒體進行公示,接受廣大市民監督。
|