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北方網消息:記者昨天從天津市醫藥集團獲悉,由科炬生物醫學技術有限公司採用世界先進的基因工程技術、單克隆抗體技術和膠體金免疫層析技術研製出的,艾滋病HIV(1+2)型體外診斷試劑,即將投入使用。採用這種試劑,只需5分鐘就可以診斷測試者是否感染了艾滋病病毒,還可以區分出艾滋病病毒攜帶者是HIV-Ⅰ型感染、HIV—Ⅱ型感染,還是HIV-Ⅰ型和HIV—Ⅱ型混合感染,準確率高達99%以上。
據瞭解,艾滋病HIV(1+2)型體外診斷試劑,外觀類似於防早孕試紙,是於一個塑料板上設有觀測窗和滴血孔,將測試者的血清滴入滴血孔後,只需要5分鐘的時間,就可以通過觀測窗內反應膜的不同顏色變化,顯示出測試者是未受感染、HIV-Ⅰ型感染,還是HIV—Ⅱ型感染。
這種檢測試劑先後經過全軍艾滋病檢測中心、北京艾滋病檢測中心、中國醫學科學院輸血所(國家級艾滋病確認實驗室)和甘肅血液中心等權威單位檢測,其結果均達到國際先進水平,日前獲得國家藥品監督管理局國家生物製品第二類新藥證書。
據天津醫藥集團國際開發部的有關負責人介紹,這種新研製出來的試劑,是目前國內同類產品中惟一純國產的。
與國外產品相比,除了價格令人更易接受外,使用這種產品更有助於保護測試者個人隱私,短時間就可得出結果,準確率在99%以上,並且不會出現假陽性結果。也就是說,如果測試者不攜帶艾滋病病毒,絕對不會出現陽性結果。
而且,這種試劑保存起來很方便,只要在常溫下就可以保存,無需像現在使用的試劑那樣必須冷凍保存,尤其適用於各類手術前後、採血、社區醫療、戒毒、移動診所、疾病控制中心、母嬰阻斷、婚前檢查、海關以及體檢、招工招生等場合使用。
專家說法
艾滋病亟需早發現
據中國醫學科學院血液病研究所原副所長李家增講,這種試劑投入市場後,可能會有利於艾滋病的防治。因爲有些艾滋病病毒的攜帶者雖然懷疑自己感染了病毒,但不願上醫院檢測。可是在拖延的過程中,他們可能把病毒傳給其他人。如果可以將試劑買回家中,在隱私有保證的情況下進行初篩測試,對大多數人來說,從心理上可能更容易接受。而一旦結果呈陽性,也可以儘早去做確認檢查,早一天就醫,也自然多了一分治療的希望。
李教授認爲,艾滋病HIV(1+2)型體外診斷試劑的研製成功,將爲我國艾滋病研究開拓新的局面,這種試劑在使用時不需要任何輔助設備,特別適合於在那些沒有儀器和檢測設備的邊遠地區使用。本組撰文新報記者杜娟
--趨勢
檢測HIV可以隨時隨地
據瞭解,現在這種檢測試劑在測試時,需要滴入血清來觀測結果,大約再過半年的時間,該集團將生產出只需滴入血液就可以測試結果的產品,並投入市場。到時候,市民在藥店裏就可以買到產品,回家自己測試,5分鐘就能知道自己究竟是否感染,既保護了個人隱私,價格也很便宜,只需要不到20元錢。
新聞背景
據市傳染病醫院雜病科湯新國主任介紹,現在市民想要知道自己是否受到艾滋病病毒的感染,需要到市傳染病醫院或是其他設有性病門診的專門醫院進行初篩試驗,如果反應爲陽性,還要到市防病中心進行確認試驗,最終確定究竟是否攜帶了艾滋病病毒。現在檢測用的試劑都是國外的產品,由專門的醫生來測定,一次下來大約需要半天的時間,價格在30元至200元之間。
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