國家食品藥品監督管理局日前批准冠狀病毒(變異株)IgG、IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)和冠狀病毒(變異株)IgG、IgM抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)進行試生產。
記者30日從國家食品藥品監管局瞭解到,酶聯免疫法試劑盒由北京華大吉比愛生物技術有限公司生產,間接免疫熒光法試劑盒由中國人民解放軍軍事醫學科學院微生物流行病研究所生產,都可用於人血清或血漿中冠狀病毒(變異株)IgG、IgM抗體的定性檢測,主要試用於冠狀病毒(變異株)感染的輔助診斷。
由於從病毒感染到機體產生抗體需要一定的時間,且產生抗體的強度也存在着個體差異,因此,抗體檢測試劑在應用中存在一定的侷限性,檢測結果僅供臨牀參考,最終的診斷還需要結合其他臨牀指徵綜合考慮。
|