北方網消息:繼天津某企業α—2b干擾素上報國家食品藥品監督局增加預防非典適應症之後,近日,天津市藥品監督管理局僅用兩天時間再次完成一例用於非典治療的中藥注射液申報國家局批准。至此,天津市藥監局開通非典防治藥物審批綠色通道,已經有2家企業的高新技術產品申報國家級非典治療藥物,9家企業獲准生產預防非典中藥液、7家企業獲准生產醫用口罩、3家企業獲准生產醫用防護服和10多家醫院獲准使用預防用院內製劑,爲天津非典藥物最新研究成果在短時間內得以產業化奠定基礎,也極大地滿足了全市對非典預防藥物的市場需求。
據介紹,從天津出現非典疫情以來,市藥品監督管理局立即開通審批綠色通道,本着程序不減少、標準不降低、速度要加快的原則,24小時接受申報,保證了全市各醫療機構和市民的非典防治需求。針對疫情初期對預防藥物緊缺的現象,藥監局在最短時間內批准了達仁堂、樂仁堂等9家企業按照衛生部推薦預防非典中藥處方加工中藥液,爲保證市民用藥安全,預防非典中藥液生產工藝及質量標準也同期出臺,至今,天津未出現因食用中藥液的中毒事件。由於普通中藥液極易變質,爲保證醫務人員及市民夏季用藥安全,近日,藥監局再次完成了預防中藥的濃縮藥液、顆粒劑和膠囊的生產審批,這些保質期較長的產品即將上市銷售。
|