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北方網消息：按照國家規定，全國藥品零售批發企業在2004年底必須通過藥品經營質量管理規範即GSP認證，目前天津市區1000多家藥品零售企業正加緊認證前準備。爲確保天津GSP認證質量，該局日前要求市區申請認證的企業必須1年內沒有藥品銷售劣跡；新開辦的藥品經營企業，在取得工商執照並正式營業的3個月後方可進行認證申請。
據瞭解，全市現有藥品批發企業170多家，零售藥店已經達到1589家，其中大部分分佈在市內六區。按照國家藥品監督管理局規定，全國藥品零售批發企業在2004年底必須通過藥品經營質量管理規範即GSP認證，否則將被取消藥品經營資格。市藥監直屬分局日前結束了對市內一部分藥品零售企業的調查，結果並不樂觀。調查發現許多企業店面、倉儲不合格。有相當多的企業店堂面積過於窄小，庫房、廚房、衛生間三者合一，經營環境髒亂，根本談不上溫、溼度要求，藥品儲存質量難以保證；經營企業專業技術人員要求不合格。有相當一部分經營企業的法定代表人或質量管理負責人不符合《藥品管理法》對人員學歷、職稱條件的基本要求；藥品經營人員沒有經過藥學知識的培訓；執業藥師空崗現象非常普遍，一人多處兼職形同虛設，不能爲購藥人提供科學、規範的用藥指導和服務；進貨驗收管理不嚴格。
據悉，GSP認證檢查項目一共有109項，關鍵檢查項目34項，一般項目75項，關鍵檢查項目全部通過才能夠通過GSP的認證。
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