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□打擊製售假劣藥品醫療器械
□整頓規範中藥材專業市場
□健全農村藥品監督供應網絡
□嚴格藥品審批和管理
北方網消息：配合全國食品藥品放心工程的實施，針對當前藥品安全中存在的突出問題，市藥監局昨天出臺了《天津市藥品放心工程實施方案》。方案提出從現在至12月，全市將開展5次集中整治行動，通過打擊製售假劣藥品、醫療器械，整頓規範中藥材專業市場、健全農村藥品監督供應網絡、嚴格藥品審批和管理等方面的集中行動，加大對藥品研究、生產、經營、使用全過程的監督。從今天起市藥監局將不定期向社會發放各類宣傳材料，普及藥品安全知識，增強羣衆藥品消費的維權意識和責任意識。同時公佈舉報電話27318068，實現全社會對藥品醫療器械市場的共同監管。
清查藥品醫療器械註冊產品
打擊製售假劣藥品、醫療器械專項行動在本市已經開展一段時期，此次方案確定，市藥品監督管理局、公安局將繼續深入開展聯合打擊製售假劣藥品、醫療器械專項行動。今後一段時間的治理重點是嚴厲查處生產、經營、使用無證醫療器械行爲，對已註冊產品進行全面清查。藥監執法人員將對不屬於醫療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品冠以醫療作用的產品堅決清理，已發放註冊證的予以撤銷；重新審覈植入體內的整容、矯形醫用生物材料的使用說明書，嚴格註明禁忌症和注意事項，對不符合要求的，禁止其產品銷售；對一次性使用醫療器械、心臟起搏器、骨科內固定器材等納入國家重點監管醫療器械產品，全面檢查生產企業執行質量管理規範的情況。對擅自降低生產條件，不按要求組織生產的依法嚴肅處理。同時加大對醫療器械產品質量監督抽驗和虛假醫療器械廣告查處力度。
中藥材市場建立監管責任制
爲確保中藥材專業市場能守法經營，市藥監局將在各中藥材專業市場建立監管責任制，從9月份起市藥品監督管理局、公安局將聯合開展對中藥材專業市場的整治。方案同時規定，中藥材專業市場嚴禁銷售各種中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材，嚴禁銷售假劣中藥材。
三級網絡監督農村藥品市場
針對當前農村藥品市場的突出問題，方案提出，全市將進一步推進農村藥品監督供應網絡建設，形成縣、鄉、村三級網絡，掃除農村藥品監督空白點盲區。與此同時年底前使市內和部分區縣零售連鎖企業及中型零售企業達到藥品分類管理的要求；一半以上藥品生產企業和大中型藥品批發、零售連鎖企業以及大型零售企業完成GMP、GSP認證工作。爲此，市藥監局將對全市藥品批發企業進行徹底檢查。重點查處一批買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經營許可證》，吸納他人掛靠經營等違法違規行爲。同時開展全國性二類精神藥品專項檢查，對違規銷售和使用二類精神藥品的予以查處。
從源頭強化藥品安全性
爲從源頭上確保藥品質量，市藥監局將建立起一套科學的藥品審評機制，實現藥品審評的公開、公正和透明。首先是嚴格藥品審批管理，依法加大對新藥研究開發的監督力度，強化藥品安全性、有效性和質量可控性的評價。其次嚴格執行藥品標準，對於標準低、組方不合理的藥品進行全面清理，發現一個淘汰一個。同時加強上市藥品不良反應監測管理，提高不良反應病例報告的上報率和報告質量，向社會發布藥品不良反應通報，促進合理用藥。加強藥品廣告審查工作，加大對虛假藥品廣告的查處力度。
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