滅活疫苗:一種失去活性的病毒
經過我國科技人員的共同努力,SARS病毒滅活疫苗19日獲得國家批准進入Ⅰ期臨牀研究,不久將首次進行人體臨牀研究。我國由此成爲世界上第一個批准SARS疫苗用於人體臨牀研究的國家。
這一成果對於預防和控制非典型肺炎疫情,具有極其重要的意義,是我國防治非典科技攻關工作的重要里程碑,標誌着我國在SARS疫苗研製領域已處於世界領先地位,但疫苗最終獲准上市尚需時日。
國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸在接受記者採訪時說,根據已進行的動物實驗結果,特別是恆河猴猴體實驗的結果,疫苗在安全性方面尚未顯示出明顯異常;此外,我國及世界上以往滅活病毒疫苗的使用經驗也顯示出,該疫苗具有一定的安全性。但是,儘管疫苗的研製取得了階段性成果,仍需要進行嚴格的臨牀研究和安全性評價。因此,國家食品藥品監督管理局經過慎重研究,決定批准這個疫苗進行Ⅰ期臨牀研究,以評價其在人體的安全性和有效性,隨後根據Ⅰ期臨牀研究的情況,再考慮進一步的臨牀研究。
據科技部副部長李學勇介紹,2003年SARS疫情發生後,全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關組按照黨中央、國務院“依靠科技戰勝非典”的重要指示,緊急啓動了SARS病毒滅活疫苗的研製工作。連續9個月來,臨牀醫師、科研人員和疫苗生產企業全力以赴,通力合作,克服了生理、心理和技術上面臨的多重挑戰,冒着可能被感染的危險在封閉的生物安全實驗室內加班加點,採集病人樣品,分離培養病毒,建立動物模型,確立生產工藝和質控標準,終於完成了SARS疫苗的臨牀前研究。
在疫苗研製過程中,科技部積極組織協調,組成攻關組和專家組,調集多方資源,提供技術條件和資金支持。國家食品藥品監督管理局提前介入,組織協調各相關部門對疫苗的研發給予了技術指導,按照“標準不降低,幫助提高;程序不減少,加快審評”的原則,開闢“快速審評通道”,促進和推動了疫苗研發工作。
2003年,一種新型的呼吸道傳染病——SARS,在包括我國在內的32個國家和地區相繼爆發。截至目前,全球累計超過8000人感染了這種疾病,900多人因此喪生。SARS疫情發生後,科學界普遍認爲,只有通過研製出安全有效的疫苗並在人羣中廣泛接種,才能夠真正保障健康人羣不致感染SARS,才能夠用最經濟的方法控制疫情並最終消滅這種疾病。
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