北方網消息:昨日,西安楊森製藥有限公司通過傳真發來了“關於息斯敏(阿斯咪)片說明書修改的情況說明”。天津老百姓大藥房也已將該藥全部從櫃檯上撤了下來。
西安楊森:新包裝4月上市
昨日,記者與北京西安楊森製藥有限公司取得了聯繫,一位工作人員說,昨天已有不少供貨商和消費者向楊森公司求證。隨後,該公司發來傳真,上面寫着“藥品更新說明書是一件很常見的事,據最新的臨牀數據證明,每日3毫克的用量是息斯敏治療季節性過敏性鼻炎的最低有效劑量,推薦息斯敏治療‘季節性過敏性鼻炎’時每日最大劑量3毫克。而對於其他問題,需要由公司負責人回答。”隨後,記者撥通了該公司副總沈先生的電話。他告訴記者,附有新版說明書的新包裝息斯敏將於4月初在全國上市,新版說明書適用症將只限於治療“季節性過敏性鼻炎”,至於治療“季節性過敏性鼻炎”的劑量,他表示,儘管減量後的息斯敏組織成分並未改變,但公司已經通過試驗證明3毫克不會對人身體產生危害。而美國強生不再生產息斯敏是因爲美國市場需求減少和其他原因,與該藥本身無關。當記者就近日“楊森公司回收原包裝息斯敏”的消息向該負責人求證時,他肯定地說楊森公司從來沒有回收過息斯敏。
藥店:部分息斯敏下櫃
昨日一大早,記者在老百姓大藥房看到,原包裝息斯敏已經被撤下,對此店員說:“這種藥對身體有不良反應,已經有吃死人的了。”並向記者推薦了一種別的抗過敏藥。在店內,一位顧客正好來買息斯敏,當得知因爲副作用大而被撤下櫃檯後,他連連慶幸沒有買這種藥:“既然有其他抗過敏藥可以選擇,就沒有必要冒險非吃息斯敏。以後肯定也不會買了。”但在本市其他藥店,記者看到這種息斯敏仍在銷售。據銷售人員介紹,他們看了報道知道息斯敏有可能會吃死人,但既然國家有關部門沒有禁止銷售,他們也沒必要不賣。中新藥業連鎖藥店的一位工作人員稱,他們必須在接到總公司的命令才能決定賣不賣息斯敏。
背景
日前有媒體報道,鑑於世界衛生組織藥物不良反應協作中心統計,全世界已有25名患者因服用息斯敏而導致心源性死亡或猝死,美國強生公司表示將終止該藥的生產。同時,國內生產息斯敏的廠家———西安楊森製藥有限公司已於今年緊急更改了該藥的說明書和適用劑量,並開始回收在市場上的產品。但在本市大大小小的藥房裏,記者發現,原包裝原標註劑量的處方藥息斯敏還在賣。 西安楊森更換說明書降低藥量據上海媒體報道,上海各大醫院已於日前收到西安楊森製藥有限公司發來的關於修改息斯敏的說明書和適用計量的專函,並且從2004年1月12日起楊森公司生產的息斯敏全部啓用新包裝。對此記者與楊森總部聯繫,該公司一位姓王的工作人員介紹說,他們已將原說明書上“治療常年性和季節性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、慢性蕁麻疹和其他過敏性反應的症狀及體徵”,改爲“治療季節性過敏性鼻炎”;對於用法用量,根據臨牀數據,每日3毫克是治療“季節性過敏性鼻炎”的有效劑量,因此將原“每日最大劑量10毫克”,改爲“每日1片”(每片3毫克)。至於美國強生爲什麼停止生產該藥,減輕藥量後的療效如何,爲何更改藥品說明書等問題需要了解完詳細情況再做回答。
大醫院臨牀使用緊縮據媒體披露,從該藥的化學結構分析,吃藥8小時後纔會起效,此外藥在體內分解也要經過94到114個小時,這就直接導致一段時間體內藥的濃度很高,血濃度增高,隨即帶來的就是心臟問題,醫學上稱“尖端扭轉型室性心動過速(Tdp)”。此外,該藥與某些抗生素(如紅黴素、羅紅黴素)、抗真菌藥等藥物合用時更易發生不良反應。息斯敏與葡萄、西柚汁同服時也易發生副作用。對此,記者採訪了醫大二院皮膚科副主任醫師韓世營,他說,他沒有接到來自西安楊森的《關於阿司咪唑片擬修改說明書的提示》。但這種藥目前臨牀使用的已經非常少,遇到相關患者,醫生會用其他更好的藥物予以替代。即使遇上非要開這種藥的患者,醫生也會提示他們這種藥的相關危害。韓醫生說,他只知道這種藥與紅黴素等抗生素容易發生不良反應,與葡萄、西柚汁同服時是否會發生副作用還有待臨牀試驗證實。
醫院能開建議別買記者以患者身份到醫科大學第二附屬醫院皮膚科進行了諮詢,值班大夫提醒記者由於息斯敏對心臟不好,因此最好不用,尤其是中老年人更要慎用。但當記者詢問能否開,大夫表示也可以開。
舊裝息斯敏仍在賣記者在解放南路的瑞泰藥店擺放抗過敏藥的貨架上看到了標價14.6元的息斯敏,所有息斯敏的藥盒上標註的用量還是“每日最大劑量10毫克”,生產日期是2003年11月,沒有發現楊森公司所說的更改後的新包裝藥品,藥盒上也沒有“OTC”的非處方藥的標誌。據店員介紹,該藥每天能賣4、5盒。記者買了一盒,藥店的銷售人員也沒有提示該藥的不良反應。當被問到知不知道息斯敏對心血管有毒害作用,店員表示所有西藥都有毒性,但是不知道會死人。
隨後記者在津正藥店、中新藥業連鎖藥店、亞洲大藥房、老百姓大藥房、南樓大藥房等主要藥店都發現有舊包裝息斯敏在售,沒有發現更改劑量的新包裝息斯敏。
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