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主持人：共同打造有質量的生活，這裏是《每週質量報告》，大家好。
一提到產包、手術衣、醫用紗布等等這些醫用衛生材料，不用多想，很多人自然會認爲它們是最衛生最潔淨的東西，它們應該是從最衛生的環境裏生產出來的，可是最近我們的記者和國家食品藥品監督管理局的工作人員來到了河南長垣縣的丁欒鎮，對那裏的一些醫用衛生材料加工點作了暗訪，看看一會兒在我們面前呈現的到底是一個什麼樣的場景。
記者調查：“無菌”醫衛材料藏污納垢
河南省長垣縣丁欒鎮被稱爲中國的“衛材之鄉”，是我國衛生材料的主要集散地之一。但是記者在丁欒鎮採訪時卻發現，這裏的衛生材料批發市場冷冷清清，很多店鋪都大門緊閉。
記者：店鋪怎麼都關門了？
老闆：藥監局正在檢查。藥監局正在檢查。
記者：藥監局正在檢查。
店鋪的老闆說，由於藥監局經常來檢查，現在衛生材料的生產和銷售都轉入地下了。在距離批發市場不遠處，有一個二層小樓，這就是一家批發衛生材料的地下窩點，老闆姓馬。在這裏我們看到，房間裏堆滿了已經包裝好的衛生材料，兩名業務員正忙着發貨。這些產品的外包裝上都赫然寫着“無菌”的字樣。老闆告訴我們，這些手術包、醫用墊、紗布塊和棉籤都是附近的加工廠生產的。
我們決定跟隨馬老闆前往加工點去看看。在一間小屋裏，一個婦女正在縫製手術衣。
記者：你一天能做多少個？
工人：一天能做一百多件。
記者：能做一百多件？
工人：那還不夠啊？
記者：那要做五千件手術衣能做出來嗎？
工人：人多着呢，好幾班人呢。我一個人當然做不完了
馬老闆說，這些從事衛生材料生產的都是當地農民，沒有受過任何培訓。生產手術衣在他們看來是再簡單不過的一件事了。
記者：你是跟誰學的。
工人：這不一看就會。手術衣拿回家後，一看就明白，縫紉機都會用。
老闆：這個東西裁好了，就這麼大。把袖子一縫上。這個不需要什麼技術。
然而這個不需要什麼“技術”就可以生產的手術衣，偏偏跟他們開了一個小小的玩笑。記者和國家食品藥品監督局的工作人員，在這家加工廠裏試穿了一件手術衣，“劣質產品”的原形立刻暴露無遺。
記者：醫院使用手術衣不是這樣穿。一打開了，一抖開。
然而手術衣剛剛抖開，就裂開了一道不小的口子。
記者：撐破了。怎麼一穿就破了？
剛纔我沒使勁，輕輕(一穿就破了)。
在丁欒鎮，記者隨後對十幾家生產衛生材料的加工點進行了調查採訪，發現這些加工點都是家庭作坊，生產環境和衛生條件都很差。在一家生產棉籤的作坊裏記者看到，盛裝竹籤的口袋竟然是盛裝化肥的編織袋。棚頂上掛滿了棉絮和灰塵。
記者：小心這些灰塵別掉下來。
老闆：這個東西掉不下來。
記者：這個東西如果掉到棉籤裏，醫院用了可要出事。
老闆：掉不上。掉不上。
我們在採訪中發現，長垣縣丁欒鎮生產衛生材料的家庭作坊，沒有任何合法手續，屬於非法生產，他們爲了逃避有關部門的打擊，也是絞盡腦汁。記者隨着馬老闆前往一家加工點時，被女廁所擋住了去路。
記者：這是女廁所啊。
掀開廁所的帆布簾，一條小路立刻出現在我們眼前。
馬老闆：這是地道戰。
記者：這是地道戰。
原來這是加工點的老闆爲了逃避打擊，特意佈置的“迷魂陣”。加工點裏幾個工人正在加工紗布塊。
加工廠的老闆說，她們這裏生產的紗布塊都是醫用的。
馬老闆：這是12層的(紗布)。
記者：醫院能用這種紗布嗎？
馬老闆：能用。像這種12層的紗布就看哪個科室用了，一般燒傷科用這種厚一些的紗布。
國家食品藥品監督管理局發佈的《無菌醫療器具生產管理規範》中明確規定，生產無菌衛生器具的車間要設置換鞋室、外衣室，盥洗室、空氣吹淋室和空氣調節淨化系統。記者在調查中發現，丁欒鎮生產衛生材料的作坊根本不具備這些生產條件，但是生意卻越來越紅火。
馬老闆：像我們這裏方圓五六裏地都在生產手術衣、(醫用)墊子、手術帽。農閒時各家都在做，賺個零花錢。
記者：能有多少個加工點？
馬老闆：要說多少個沒有數，跟那地裏的沙子一樣多。想找多少有多少。
記者：你們這裏方圓幾公里都幹這個？
馬老闆：都幹這個。
目前丁欒鎮生產衛生材料的作坊已經形成了原料採購、生產加工和產品銷售一條龍的格局。
馬老闆：他們都是我的下家(加工點)。他們做好了之後，運到我那裏，我再一個一個包裝。我是管質量的老總。
幾天後，我們再次來到馬老闆的批發點，看到房間堆滿了口罩、手術包、產包。幾個人正在進行封口、包裝。
小作坊生產的劣質衛生材料經過包裝後，搖身一變成了新鄉市華西衛材有限公司的產品。
記者經過調查發現，這些衛生材料沒有經過任何的消毒滅菌，但在包裝上都印有“無菌”的字樣，並標稱通過了ISO9001-2000質量管理體系認證。
馬老闆：衛生許可證。
記者：貼你的照片是什麼意思？
馬老闆：我有使用這些證的權利了，我的個人資料都輸入華西公司的電腦裏了。這是生產許可證，是醫療器具生產許可證。這是營業執照。
馬老闆自稱是新鄉市華西衛材有限公司的業務主辦，這套手續是公司提供給他的。
馬老闆：這套手續一千多塊錢。
記者：這個錢交給廠子了？
馬老闆：交給廠子。
在丁欒鎮，只要花錢就能從新鄉市華西衛材有限公司買來一套手續，而有了手續，劣質衛生材料就可以流向市場。
專家解讀：整治醫衛材料市場人命關天
主持人：這位馬老闆稱自己是“管質量的老闆”，沒想到他就是這麼管質量的。花一千多元錢買齊了各種證照，證照又成了他們的“護身符”。今天我們請到了國家食品藥品監督管理局市場監督司的趙曉鳴司長。趙司長，你好。
專家：你好。
主持人：有一句玩笑，在長垣縣的丁欒鎮如果發生交通堵塞，那麼全國的醫用衛生材料市場價格都會有波動，這雖然是一句玩笑，但是可以說明它佔的份額(之大)，那麼它到底在全國醫用衛生材料市場當中佔有什麼樣的位置？
專家：長垣縣是在河南省新鄉市，在長垣縣有24家合法的衛生材料企業，他的產品在全國還是佔有一定的比例，而且是行銷到全國各地。這句玩笑話只能說明長垣縣生產衛生材料在當地是一個重要的經濟支柱。當然剛纔片子裏所反映的那種無證生產是不包括在其中的。
主持人：好，我們來看一下，下面我們來看一下剛纔記者調查當中的一些重要細節。
主持人：從他們生產醫用棉籤的環境我們可以看出來，這個房頂上的灰塵很多，而且是裝在碳酸氫，就是化肥的袋裏。
專家：對，對。
主持人：那麼對這種醫用衛生材料，對它的環境，我們是怎麼要求的？
專家：這個國家是有規定的，比如要生產這種無菌的醫療器械的產品是應該有嚴格的生產規範的，它對環境、對生產廠房、對機械設備都有潔淨度的要求，特別是不能有任何的污染。按照規定要進行嚴格的進行消毒，要定期的進行檢查。
主持人：我們接着再來看一下。這是他們做手術衣的地方。我感覺他們做手術衣的人員，她自己感覺就是一個普遍的裁縫，她說我只要拿回來一看我就會做，只要會踩縫紉機就行，那麼對做這類產品的人員又有什麼具體的要求和規定。
專家：那麼從事這種醫療衛生材料器械生產的工人要經過嚴格的培訓，那麼這個培訓有技術培訓，有對各種規章制度的培訓，包括還有職業道德的培訓。沒有經過這種培訓不可能從事這種生產工作的。
主持人：看一下。記者試了一下，一撐就破了。
專家：對。
主持人：這種衣服應該是全封閉的，不容易撐破的。
專家：那麼像他們這樣，又沒有生產許可證，又沒有產品註冊證，那肯定就是這樣的狀況，因爲他不可能按照標準來加工，所以就是粗製濫造，肯定是一穿就破的。
主持人：像這樣的產品外包裝上還打着一次性使用“無菌”這兩個字。
專家：那肯定是騙人，他這個環境不是無菌，他本身已經就是一個受到污染的環境，怎麼會無菌呢。
主持人：其實我們剛剛看到的那幾個證，他是從別的企業那買到的。
專家：對。
主持人：他怎麼可以花一千多塊錢就能買到這幾個證照？
專家：這個應該說是企業違反許可證管理辦法的一種嚴重的違法行爲。
主持人：那麼這種非法窩點和這些大企業的關係是一種買賣證件的關係，還是掛靠的關係？
專家：應該說是一種掛靠的關係，那麼他拿到這樣的違法的證照以後，就把自己的非法加工的產品披上合法企業的外衣，那麼合法企業就是給這種無證生產窩點提供了這樣的條件。
主持人：其實我們也很想知道，如果這樣的醫藥衛生材料拿去檢測會出現什麼樣的結果，如果使用這樣的醫用衛生材料會有什麼後果。我們的記者把帶回來的一部分樣品拿到了一家實驗室做了檢測，來看一下檢測情況。
爲了檢驗樣品是否含有細菌，實驗人員用了兩種方法來驗證。首先，實驗人員將剪下的樣品放入盛有肉湯的密封試管裏，如果樣品中有細菌，會在肉湯中迅速生長，使肉湯顏色變得渾濁。然後實驗人員將塗抹過樣品的棉籤浸泡在試管裏，再把試管裏的溶液塗抹在檢測盤中，如果樣品中有細菌，經過一段時間以後，會在檢測盤表面形成多個菌落，每個菌落都有上億個細菌。
首都醫科大學附屬友誼醫院王昭博士：我們在進行一些大的手術，例如開胸、開腹或者開顱，如果佩戴了這種被污染或者不合格的無菌隔離衣的時候，可能會引起病人嚴重的感染，而且會導致很不良的後果。另外，在一些要求比較高的環境，不合格的產品常常會造成這種要求比較高的無菌環境污染。例如，我們在進行骨髓移植或者幹細胞移植當中，這時候病人的免疫力是極度低下的，如果醫護人員佩戴了這種不合格的無菌衣進入病房以後，可能因此導致病人的感染，而且這種感染常常是致命性的，會使我們部分病人因此失去生命。
主持人：看了這樣的檢測結果，我感覺這不是什麼醫用衛生材料，而就是一個污染源了。像這類加工點我們以前也多次報道過，爲什麼禁不了呢？
專家：從國家發佈了《醫療器械管理條例》以後，國家是不斷的加大這方面的監督力度，但是爲什麼取不到應有的效果呢，就是綜合監督聯合行動這個不夠；第二就是日常監督比較缺乏，我們有些做法往往習慣於突擊檢查、拉網式檢查，但是每時每刻每日的監督有時往往忽視了，或者放鬆了，造成這樣的事情不容易及時發現；再有一個就是地方保護給監督帶來了一些干擾和阻力，這都是今後要加強和解決的問題。
主持人：在全國我們正規的醫用衛生材料的廠家一共有多少家？
專家：一共有400多家。
主持人：400多家，好。現在我們來看一下正規的廠家是如何生產的。
一次性醫療用品的質量好壞，直接關係到病人的健康和生命安全。爲了保證產品質量，正規的生產廠家都有嚴格的衛生控制指標和質量管理制度。生產廠區周圍500米的範圍內不能有空氣、水源等方面的污染源，工人進入生產區必須穿工作服，並且要求工作服每隔3天集中清洗，工人進入車間必須洗手消毒，工作臺每隔2小時進行一次消毒處理。
一次性醫療用品一般要經過選料、裁剪、縫製、包裝等工序，產品的質量檢驗貫穿到了每一道工序。拿一次性手術衣的生產來說，從原材料的進廠到產品的出廠銷售，至少要過四道檢驗關，每道工序都設有不良品存放區，沒有達到質量標準要求的決不流入下一道工序。經過重重質量把關的產品，再經過滅菌消毒處理，標明生產日期後才能出廠銷售。
專家：剛纔片子裏合法企業生產的狀況，這就代表了我們國家醫用衛生材料生產的狀況。
主持人：劣質的醫用衛生材料的危害可以說是顯而易見的，那麼從它的性能特點上看，它和正規的醫用衛生材料企業生產的產品有什麼不同，我們來看一下。
醫療材料用品專家方一鵬：這是一個正規企業的產品，這是一個不正規企業的產品，我們做個實驗進行對比。
專家說，正規企業生產的一次性手術衣密封性能好，一般具有抗血液和酒精滲透的特點。
醫療材料用品專家方一鵬：我們先來做血液滲透實驗，非正規企業的產品血液會滲透手術衣，正規企業的產品血液不會滲透手術衣。
專家說，在抗靜電性能方面，正規企業生產的一次性手術衣與不正規企業的產品也有明顯的差別。
醫療材料用品專家方一鵬：不正規企業的產品磨擦以後，會大量產生靜電，它會吸引大量紙屑；正規企業的產品具有抗靜電作用，不會吸引紙屑。
主持人：就在我們這期節目的製作過程當中，國家食品藥品監督管理局、公安部就立即部署，由河南省食品藥品監督管理局牽頭組織的新鄉市、長垣縣兩級執法人員，對丁欒鎮的醫用衛生材料非法加工窩點採取了聯合突擊行動。來看一下。
6月9日上午十點，按照統一部署，執法人員首先來到了長垣縣丁欒鎮村民馬改田的加工點，當場查獲了一次性使用產包、一次性使用手術包、醫用乳膠手套等30個品種的醫療衛生產品，執法人員從現場查獲的流水賬上發現：從2003年5月起，馬改天在沒有取得《醫療器械生產許可證》的情況下，共生產、銷售了貨價值金額17萬元的假冒僞劣醫療衛生器材。
隨後執法人員又趕到位於丁欒鎮上的長垣縣第一消毒中心，檢查發現這個消毒中心是該鎮農民杜力波私自設立的，當場查獲一次性產包、醫用乳膠手套等15個品種114箱，無防部24噸，貨值金額36萬多元。執法人員告訴記者：這家所謂的消毒中心連起碼的消毒設施安裝都不規範，根本不具備衛生材料的消毒殺菌能力。
國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司卜長生：這個不符合標準，不符合標準因爲它這個環境的消毒，它有一整個體系要求，像這樣一個消毒中心，我們一定要查封銷燬。
據瞭解，河南省長垣縣是我國的醫療衛生生產大縣，該縣生產的醫療衛生產品大約佔全國生產總量的40%左右。
截止到節目播出時，涉案人員馬改田、杜力波兩人已被移送公安機關立案審查處，所有僞劣產品以被異地封存。另外針對華西衛材有限公司收取馬改田押金和身份證複印件，給馬改田提供衛生許可證、營業執照等證件，使假冒僞劣產品流向市場的情況，當地有關部門也已經展開進一步調查。對此國家食品藥品監督管理局有關負責人表示：要堅決追查假冒僞劣醫衛產品的生產和流通渠道，對製假者和相關負責人要一查到底，嚴肅處理。
主持人：剛纔看到這個非法加工窩點的產品都已經被查封的，但是肯定有一些產品是已經流入市場了，或者說有的醫院正在使用這樣的產品，那麼對這些已經流入市場的產品我們有什麼辦法把它追回來呢？
專家：具體的做法就是要根據他們的銷售賬目和調查的線索到市場上追，到醫院去追，到經營企業去追，要全部的追回，全部的沒收，全部的銷燬。
主持人：感謝您來到我們的演播室。說到醫療衛生，我們就會想到一個詞叫“人命關天”。醫用衛生材料自然是“人命關天”的一部分，相關的生產、銷售，還有監管部門，只有是時時刻刻把“人命關天”這四個字，記在心上的時候，才能真正地爲老百姓的健康報駕護航。
主持人：今天的節目就是這些了，共同打造有質量的生活，這裏是《每週質量報告》，下週同一時間再見。
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