北方網消息:目前,人們已習慣在網上瀏覽新聞,獲取商品信息,因此網上信息的可靠性更加受到關注。記者昨日從天津市藥品監督管理局瞭解到,國家食品藥品監督管理局新出臺的《互聯網藥品信息服務管理辦法》已經開始施行。今後,通過互聯網向上網用戶提供藥品、醫療器械信息的網站必須取得統一的《互聯網藥品信息服務資格證書》,而且網站不得隨意以“中國”、“中華”、“全國”等名稱冠名。
沒有證書不能在互聯網上提供藥品信息
準備提供互聯網藥品信息服務的網站,在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前,網站主辦單位應向市藥品監督管理部門提出申請,經審覈同意後取得提供互聯網藥品信息服務的資格。天津市藥品監督管理局對本轄區內申請提供互聯網藥品信息服務的互聯網站進行審覈,符合條件的核發由國家食品藥品監督管理局統一制定《互聯網藥品信息服務資格證書》。網站須在主頁顯著位置標註證書編號並不得發佈麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構製劑的產品信息;發佈的藥品(含醫療器械)廣告,必須經過藥品監督管理部門審查批准,註明廣告審查批准文號。
申請提供互聯網藥品信息服務,提供者應當爲依法設立的企事業單位或者其他組織;具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
申請提供互聯網藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》,向市藥品監督管理部門提出申請,同時提交企業營業執照複印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預覈准通知書及相關材料);網站域名註冊的相關證書或者證明文件;網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書複印件、網站負責人身份證複印件及簡歷;保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容。
未取證及超範圍服務網站將受罰
未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務,由國家食品藥品監督管理局或者本市藥品監督管理部門給予警告,並責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節嚴重的將移送相關部門依照有關法律、法規給予處罰。
提供互聯網藥品信息服務的網站不在網站主頁的顯著位置標註《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號,國家食品藥品監督管理局或者本市藥品監督管理部門將給予警告,責令限期改正;在限定期限內拒不改正的,將對提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站處以500元以下罰款,對提供經營性互聯網藥品信息服務的網站處以5000元以上10000元以下罰款。
互聯網藥品信息服務提供者已經獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》,但提供的藥品信息直接撮合藥品網上交易;已經獲得《互聯網藥品信息服務資格證書》,但超出審覈同意的範圍提供互聯網藥品信息服務;提供不真實互聯網藥品信息服務並造成不良社會影響;擅自變更互聯網藥品信息服務項目。對於以上行爲,國家食品藥品監督管理局或者天津市藥品監督管理部門將給予警告,責令限期改正;情節嚴重的,對提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站處以1000元以下罰款,對提供經營性互聯網藥品信息服務的網站處以10000元以上30000元以下罰款;構成犯罪的,移送司法部門追究刑事責任。
證書有效期5年
《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期爲5年。有效期屆滿,需要繼續提供互聯網藥品信息服務的,持證單位應當在有效期屆滿前6個月內,向市藥監局申請換髮《互聯網藥品信息服務資格證書》。市藥監局進行審覈後,認爲符合條件的,予以換髮新證;認爲不符合條件的,發給不予換髮新證的通知並說明理由,原《互聯網藥品信息服務資格證書》由市藥監局收回並公告註銷。
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