自從全球首例治療女性性功能障礙的藥物在北京四家醫院進入三期臨牀試驗以來,招募到的試藥者與計劃相去甚遠,原定年底前結束的最後試驗很可能因此而延期。
現場駐足男士多於女士
昨天一早,負責“女偉哥”臨牀試驗的北大醫院婦產科張渺大夫再次將招募試藥者的告示張貼在醫院門診大廳內。告示上寫着,該院“婦產科正在進行一項外用藥物的三期臨牀試驗,招募21歲到65歲之間,性生活過程中存在陰道乾澀等性喚起障礙患者做志願者,不需承擔各項費用”。
雖然試藥者必須是女性,但在這份告示前駐足觀看的男士要遠多於女士,即使有看到告示的女性也大多一笑而過,沒有人記下告示上所留的聯繫報名電話。兩週來四家醫院只有60餘人報名,距離400人的試驗標準相差甚遠,
專家試驗成功意義重大
人們對這種新藥和告示的反應如此淡漠,讓該項目的負責人、北大醫院婦產科張渺大夫很是意外。“這是世界上第一個用於治療女性性功能障礙的藥物。”據張大夫介紹,“芳諾”本是一種已經成熟上市的藥物,由於有着較好的誘發女性性喚起的功效,目前正在進行“治療女性性功能障礙”有效性的試驗。此前該藥已經在美國完成了二期臨牀試驗,證實爲有效。現在北京進行的是三期臨牀試驗,也就是一種藥物上市前的最後一期試驗,主要是在更廣泛的人羣中測試藥物的有效性和安全性。一旦試驗成功,該藥將成爲世界上第一個可以治療女性性功能障礙的藥物。
按照國際慣例和試驗計劃,北京參加三期臨牀試驗的北大醫院、朝陽醫院、宣武醫院和北大三院將共招募400名志願試藥者,進行隨機、雙盲試驗,其中有100人服用安慰劑,另外300人服用藥物,兩者間將進行有效性和安全性的比較。
原因被動害羞阻礙試驗
“相比起來,‘女偉哥’的志願者真是少得可憐。”張渺說,到目前爲止,四家醫院志願者總數只有60餘人,北大醫院婦產科的情況最好,也只有23人正式加入。分析原因時她認爲,和男性相比,女性對性功能障礙可能更羞於啓齒。而且,由於女性在性生活方面往往處於被動接受的位置,很多女性對於自身的性功能障礙缺乏認識,即使出現了性功能障礙的問題,也不會到醫院獲取專業幫助。此外,女性性功能障礙的診治現在還缺乏比較客觀的指標,只能依靠女性自我感覺來判斷。這些都影響了女性進行性功能障礙的治療。
據介紹,試驗者招募行動的緩慢將直接影響“芳諾”的三期臨牀試驗進程。原定8月底前完成的招募活動現在需要延期,計劃在年底前結束的三期臨牀試驗也有可能順延。
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