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萬艾可進藥店 艾力達將上市 希愛力正報審 國內藥企較勁
今年下半年，中國抗ED藥物市場異常熱鬧。7月，輝瑞藍色的萬艾可(俗稱偉哥)遭遇國家知識產權局專利複審委員會用途專利無效的公告。國內衆藥企開懷大笑，只等萬艾可專利無效的法院終審判決塵埃落定，以分食一勺羹。輝瑞專利風波尚未平息，9月16日拜耳新藥橘紅色的艾力達敲開了中國大門，作爲第二個搶灘中國的治療ED藥物通過國家藥監局審批，年底可在中國上市。9月27日，輝瑞中國總裁安博高在北京宣佈，萬艾可作爲唯一獲准在藥品零售企業銷售的ED治療處方藥物，已開始在中國各大城市的主要零售藥店憑處方銷售，而處方權也從過去相關科室的主治醫師放開到住院醫師(即醫院中具有初級技術職稱的醫生)。面對新老“偉哥”的夾擊，禮來“偉哥”希愛力略微慢上一拍，據悉，目前希愛力已在北京和上海完成了三期臨牀試驗，所有材料均報送國家藥監局待審批，預計明年上半年將同中國患者見面……“偉哥”市場競爭日趨白熱化。
萬艾可、艾力達龍虎鬥
一枝獨秀中國市場長達4年之久的萬艾可，前段時間面臨國內衆藥企的專利無效挑戰，但是，輝瑞並沒向國家專利複審委的行政裁定低頭，而是走上了司法維權的道路。9月28日，輝瑞向北京一中院提起行政訴訟，請求否定複審委員會專利的無效公告。國內衆藥企也只有等待終審法院判出最後結果，藥監局才允許其涉水抗ED市場。
不過，或許出乎輝瑞意料，9月16日，拜耳正式宣佈，其藥品艾力達已得到了國家藥監局的上市藥品註冊證，即將拿到在中國市場的銷售許可證，預計11月下旬正式上市。其實，艾力達纔算得上是輝瑞貨真價實的競爭對手。一方面，艾力達背靠着又一製藥巨頭拜耳醫藥保健有限公司這棵大樹，有實力同輝瑞競爭；另一方面，正如拜耳醫藥保健有限公司中國區總裁龍賢禮博士所言，艾力達作爲治療ED的一線藥物，已在82個國家獲得了註冊證，在全球77個國家正式上市。它的各項臨牀實驗數據和實際使用情況都表明，艾力達起效時間只需10分鐘，遠遠勝過了萬艾可。
面對艾力達的叫板，老練、沉着的輝瑞中國總裁安高博平靜地說，在市場上遇見競爭對手是一件司空見慣的事情，歡迎競爭對手進入中國市場。萬艾可是上市時間長、病人處方量多、應用範圍廣泛、研究透徹的藥物。可是，業內人士認爲，這次輝瑞中國老總親自出馬、邀請全國各路主要媒體，興師動衆地宣佈萬艾可在零售藥店銷售之舉，不能不說是對艾力達、甚至以後一些抗ED藥物採取的一個戰略。因爲中國零售藥店是藥品銷售中不可忽略的一塊寶地,抓住了中國的零售藥店肯定能大大拓寬以前的銷售渠道，走在其他抗ED藥物前面。
希愛力參與三國演義
萬艾可和艾力達龍爭虎鬥才拉開帷幕，半路又殺出了個披黃袍的程咬金。黃色藥丸希愛力是由禮來公司和ICOS公司共同研發的，主打“持久第一”口號。儘管禮來的希愛力在中國上市速度比前兩位慢了幾拍，但是後來者也不示弱。據禮來提供的資料顯示，希愛力的有效時間能持續到用藥後36小時，且不受正常飲酒和有脂肪食物的影響。雖然希愛力去年12月份纔在美國上市，但今年4月份美國泌尿科醫生新開的治療處方中，希愛力已佔56%，而艾力達和老帥哥萬艾可分別佔了21%和23%。
藍色、橘紅色、黃色的小藥丸，三家公司提供的數據無一不是高讚自己的產品，甚至還將產品的起效時間、有效時間一一列表說明，難以識辯誰是強者。不過一份第三方的調查，也許能讓人看出點名堂。今年2、3月間，一項在英國、德國、法國、澳大利亞、巴西等5個國家的社區醫生和泌尿外科醫生中間進行的調查顯示，74%的被調查醫生說，試過另一種口服治療方法的患者僅在兩個月的時間內，又轉回使用萬艾可；85%的醫生同意，從年齡、合併症和伴隨治療的角度看，萬艾可對患者的適用範圍都非常廣泛。世界著名男科專家、美國加州大學舊金山分校的呂福泰教授在9月份曾就PDE5抑制劑研究進展與美國ED研究治療經驗，與國內專家進行交流與研討。呂福泰在會上介紹了美國最新完成的ED患者治療效果滿意度指標調查，對現有ED治療藥物的療效分析表明，萬艾可作爲目前臨牀首選的ED治療藥物，能夠最大限度滿足病人需求和療效滿意度相關指標。
萬艾可的大哥地位還是不容撼動，不過抗ED市場三國演義的戰局已經鋪開，誰主沉浮就等各顯神通了。三家公司對此都表現出極其樂觀的態度。輝瑞市場與業務發展總監林錦榮向記者表示，萬艾可在中國市場馳騁4年，已經擁有了50萬左右的年處方量，儘管目前中國抗ED市場將呈現三足鼎立的局面，但萬艾可佔有的綜合優勢仍不可估量，預計未來萬艾可將突破100萬張處方量大關。拜耳中國區總裁龍賢禮更是充滿信心，他相信艾力達憑藉其更快的起效時間、更持續可靠的治療效果，將爲中國的ED患者帶來更高的生活品質。只有禮來希愛力因尚未取得國家藥監局的任何證書，沒進行大勢宣傳。不過，引而不發的希愛力正在戰事外虎視耽耽。
抗ED市場上演戰國紛爭
三國演義也許是製藥巨頭們樂意看見的場景，他們最擔心的還是中國抗ED市場出現戰國分爭——中國國內製藥企業紛紛生產“偉哥”，同他們一道瓜分抗ED市場，並且用較低價位吸引中低端的消費者。
就在輝瑞宣告萬艾可進入中國零售藥店的第二天，輝瑞正式向北京市第一中級人民法院遞交了行政訴訟書，請求法院發回專利複審委員會重新審理萬艾可用途專利問題。萬艾可專利的馬拉松之戰又開始了。但不論法院審判的過程如何波折，結果無非是：一，萬艾可專利有效，二，專利無效。前一種結果，輝瑞保護了自己在中國的專利權利，抗ED市場上戰國紛爭的局面不會上演。如果是後一種結果，萬艾可專利被宣判無效，意味着“偉哥”專利向國內製藥企業敞開了大門。那些早已在門外等候多時的本土製藥企業，終於可以理直氣壯地拿到自己產品的上市許可證。國產“偉哥”出世了，抗ED市場羣雄分爭的戰事也會拉開。儘管這一預測不是三兩天功夫能變爲現實，但是，萬艾可用途專利無效一旦塵埃落定，這場紛爭便成了定局。
什麼是“偉哥”
"偉哥"是英文Viagra音譯。原是由美國輝瑞(Pfizer)製藥公司研製生產的一種治療心絞痛的藥物。在臨牀試驗中發現其治療心絞痛的效果一般，而對治療陽痿卻有特殊效果，以後專家們對4000多例各種類型的陽痿病人進行了研究。
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