河南省科技部門22日正式向社會公佈,河南省重大科技攻關項目“新型冠狀病毒(SARS)基因快速檢測診斷試劑”,首批獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件後,現已批量生產,供應市場。
河南省科技廳副廳長王樹山22日向記者介紹,這是我國具有多項創新和完全自主知識產權的SARS診斷試劑,也是我國首批批准的基因快速診斷試劑,具有國際領先水平,可以爲SARS的防治提供快捷、有效的診斷手段,將爲有效控制重大公共衛生突發事件提供技術手段和科技武器。
該項目由河南省生物工程技術研究中心、中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所和華美生物工程公司聯合承擔,參與研製的專家王雲龍說,利用SARS診斷試劑,可使SARS患者及疑似患者儘早確診。該試劑採用了國內外首創的9項重大創新技術,靈敏度可達50個病毒(拷貝),操作不受條件的影響,從採取病人樣品到報告結果可在1.5小時內完成,除可用於SARS臨牀診斷和病毒定量監測外,還可用於評價疫苗效果、篩查臨牀用血、進行流行病學調查、患者用藥的療效觀察等。(完)
|