昨天,涉及非甾(音同“災”)體抗炎藥物引發心血管問題一事的兩個非處方藥物———扶他林和芬必得的廠家正式表示:這兩種大衆常用的止痛消炎藥物暫不會修改藥品說明書。但廠家也表示,將和藥品監管部門密切保持聯繫,繼續關注藥品不良反應。
昨天,北京諾華製藥有限公司專門召開“扶他林座談會”。對於美國食品藥品監督管理局(FDA)本月初要求在此類藥品說明書上加添黑框,以警示可能引發的心血管問題的建議,該公司負責人表示,在中國,修改藥品說明書需要經國家食品藥品監督管理局批准。如果國家食藥監局在對非甾體抗炎藥進行整體評估後,認爲需要修改說明書,相關廠家將會遵照執行。因此,扶他林乳膠劑暫時不會修改說明書。生產芬必得的企業中美史克昨天也對記者做了相同的表態。
中華醫學會風溼病學分會主任委員、北京協和醫院風溼科主任張奉春教授告訴記者,非甾體抗炎藥物在臨牀上的應用已有百餘年曆史。美國FDA的聲明是爲了指導非甾體類抗炎藥物合理使用,在保證治療效果的同時,將風險降至最低。讓患者瞭解更多不良反應信息,爲的是選擇更適合自身的藥物,而不是因噎廢食放棄必要的治療。
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