是我國首個在美國成功申請專利的具有自主知識產權的生物類藥物,也是天津市唯一國家一類創新生物藥物,表明本市生物醫藥研發達到國際領先水平
日前在保稅區召開的西夫韋肽臨牀研究啓動會受到與會專家學者的關注,這種由扶素生物技術有限公司研發的治療艾滋病新藥———西夫韋肽已獲國家批准,該藥品是我國第一個在美國成功申請專利的具有自主知識產權的生物類藥物,也是本市唯一的國家一類創新生物藥物,表明本市生物醫藥研發達到了國際領先水平。
西夫韋肽是國家“863”項目和市科委重大科技攻關項目,由留美博士周根發在世界通用的艾滋病藥物T20的基礎上研製開發。經過近三年的試驗,今年4月獲得國家藥監局頒發的臨牀許可批文,同時成功獲得美國國家專利授權。
今年39歲的周根發博士,是哈佛大學博士後,美國佛羅里達州立大學結構生物學博士、結構生物學和藥物設計專家。周根發於1986年畢業於天津大學物理系,並以優異的成績被保送爲該系研究生。1989年他在張春霆院士的指導下獲得該校生物物理碩士學位,並留校任教。
1993年,周根發赴美國佛羅里達州立大學攻讀結構生物學博士。1998年,周根發獲得博士學位後前往美國哈佛大學進行博士後工作,師從病毒膜融合機理的開拓者Wiley和Harrison博士。在哈佛期間,他根據HIV膜蛋白gp41的結構,設計、克隆、表達出抗艾滋病膜融合基因工程抑制劑gp41-5。該研究成果爲控制艾滋病提供了一種全新的手段。
2001年本市有關部門負責人赴美國波士頓訪問,在與在美留學生座談中,大力介紹了本市經濟的快速發展和發展前景,並歡迎留學生來津創業投資。這些介紹深深打動了周根發的心,這位曾在津學習、工作過11年的博士,毅然放棄了北京、上海、深圳等市的邀請,決定回津創業。他於2002年初創辦了扶素生物技術有限公司,並擔任董事長兼CEO。公司致力於依託計算機輔助藥物設計DDS和病毒膜融合機理兩大關鍵技術平臺,開發具有自主知識產權的國家一類新藥,用以抵抗一些人類重大病毒性流行疾病。
周根發設計的新一代抗艾滋病膜融合抑制劑———西夫韋肽已獲得中國、美國發明專利,其PCT國際專利申請已進入歐洲、日本等國家和地區。與美國同類產品T20比較,西夫韋肽效價好20倍。2005年4月,西夫韋肽獲得SFDA批准進入I期臨牀試驗。
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