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今年4月下旬以來，我省發生疑因使用了齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”導致多名患者腎功能衰竭的事件。此事引起了國務院、國家食品藥品監督管理局和廣東省委、省政府領導的高度關注和重視。經廣東省食品藥品監督管理局、省衛生廳等部門的緊急、妥善處理，事態得到了有效控制。目前，公安部門正在進一步調查處理。
多病人突發腎功能衰竭
今年4月22日和4月24日，我省某醫院住院的重症肝炎病人中先後出現2例急性腎功能衰竭症狀，至4月29日、30日又出現多例相同病症病人，引起該院高度重視，及時組織肝腎疾病專家會診，分析原因，懷疑可能是患者新近使用齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”引起。
省食品藥品監督管理局和衛生廳接獲醫院上報的情況後，即派有關人員趕赴現場處置，組織省內著名腎病專家進行再次會診。專家初步認爲該事件與藥物的毒副作用有關。5月3日，兩部門按照規定立即採取了相關措施：一是積極搶救病人；二是由省藥品不良反應監測中心向國家藥品不良反應監測中心報告有關情況；三是省食品藥品監督管理局藥品稽查人員緊急出動，封存該院在該批患者治療過程中使用的和藥品供應商庫存的“亮菌甲素注射液”，並抽樣送檢；四是由省藥品檢驗所對抽取的樣品進行檢驗，分析、查找原因；五是下發文件通知全省藥品經營單位、醫療衛生機構，停止銷售和使用齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”。
有關領導高度關注
事件發生後，國務院及國家有關部門和廣東省委、省政府高度關注和重視。中共中央政治局委員、國務院副總理吳儀，中共中央政治局委員、廣東省委書記張德江，國家食品藥品監督管理局局長邵明立，廣東省省長黃華華作出重要批示，要求全力救治因注射該藥造成的腎功能衰竭病人，確保患者生命安全，查明原因，採取措施，確保不再發生類似事件。副省長雷於藍主持召開緊急會議進行工作部署。
有關部門迅速落實領導重要批示精神，在組織全力救治病人的同時，督促加快該藥品的檢驗分析工作。經省藥品檢驗所技術人員連日加班工作，檢驗查出齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”含有不明成分的雜質，爲假藥。
全國範圍封殺問題藥品
5月3日，國家食品藥品監管局在接到廣東省食品藥品監管局報告後，高度重視，當即採取緊急措施，立即責成黑龍江省食品藥品監督管理局暫停齊齊哈爾第二製藥有限公司“亮菌甲素注射液”的生產，封存庫存藥品，部署在全國範圍內對該廠生產的“亮菌甲素注射液”進行檢查並暫停使用。截至5月4日，該企業生產的亮菌甲素注射液全部被當地食品藥品監管部門查封，等待進一步處理。由於該案有關人員涉嫌觸犯刑律，省食品藥品監管局稽查部門已按規定將有關材料移交公安部門立案偵查。
亮菌甲素注射液治何病
“亮菌甲素注射液”在臨牀上，一般用於急性膽囊炎、慢性膽囊炎發作、其他膽道疾病併發急性感染及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎縮性胃炎等疾病的治療。
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