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齊齊哈爾第二製藥有限公司產品被取下貨架
齊齊哈爾第二製藥有限公司使用假原料生產“亮菌甲素注射液”，造成多人嚴重不良反應，其中4人死亡。
14日下午，齊齊哈爾市召開新聞發佈會，宣佈了這一事件的最新處理情況：齊齊哈爾市食品藥品監管局已對齊齊哈爾第二製藥有限公司進行了全面查封，並立案調查，警方正在對藥品採購、保管、檢驗等有關人員進行調查；江蘇省食品藥品監管局已採取措施對假丙二醇的源頭進行了有效控制，販賣假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江蘇省公安部門採取行政強制措施。
“新華視點”記者緊急趕到有關現場，對這起假藥案進行了追蹤。
“藥品”成爲致命殺手
14日下午，記者趕到廣州市中山大學附屬第三醫院傳染病區，6名受到齊齊哈爾第二製藥有限公司“亮菌甲素注射液”影響的重症病人正在這裏接受救治，其中3人已經上了呼吸機。病人臉色發黑，看上去病情相當嚴重。
傳染病科主任高志良教授向記者介紹了事情發生的經過。4月29日和30日，傳染病科連續發生羣體重症肝炎病人突然出現急性腎功能衰竭症狀的情況。這種極其罕見的短期羣體性事件引起院方高度警覺，並初步判斷是由藥物引起的。
通過排查，院方把懷疑的目光鎖定在齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”上，這是病人們當天唯一都使用過的一種藥品。難道治病救人的藥品會成爲致命殺手嗎？
“亮菌甲素注射液”主要用於治療急性膽囊炎和慢性膽囊炎發作，以往使用過程中很少發現有不良反應。
5月1日，院方一面停止使用“亮菌甲素注射液”，一面緊急組織專家會診，並向廣東省食品藥品監管局藥品監測不良反應中心和中山大學醫管處進行了報告。5月2日，院方基本認定，這起事件確是“亮菌甲素注射液”引起的。
到目前爲止，受齊齊哈爾第二製藥有限公司“亮菌甲素注射液”影響的病人共計11名，除1名病人因用藥少、病情較輕已經出院外，6名重症病人正在全力救治之中，另有4人因救治無效死亡。
目前，醫院已成立了由主管副院長爲組長、科主任爲副組長的搶救小組，並從其它科室調來8名護士，併購買了一批呼吸機和透析機，正在集中人力物力搶救病人。據高志良介紹，他們採取的搶救措施主要是透析，此外還包括維持水電解質平衡及酸鹼平衡等。但是，由於這些病人本身患有重症肝病，病情仍有加重的可能。
“如此嚴厲的監管措施前所未有”
國家食品藥品監督管理局於5月3日接到廣東省食品藥品監管局有關“亮菌甲素注射液”引起嚴重不良反應的報告後，立即進入緊急狀態，責成黑龍江省食品藥品監督管理局暫停齊齊哈爾第二製藥有限公司“亮菌甲素注射液”的生產，封存全部藥品，同時派出調查組分赴黑龍江、廣東等地進行調查，隨後又派員赴江蘇追蹤調查有關生產原料問題。
5月11日，在初步認定齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”爲假藥的情況下，爲保證公衆用藥安全，國家食品藥品監督管理局斷然決定，在全國範圍內停止銷售和使用齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的所有藥品，同時要求各地藥監部門在本轄區範圍內就地查封、扣押。
禁售令迅速傳到各地藥監部門和藥品經營企業。在黑龍江，截至13日，共發現經營或使用齊齊哈爾第二製藥有限公司藥品的單位2377家，有關工作人員就地查封扣押了44個品種、近120支注射液。在北京，醫保全新大藥房已於13日對市內100多家分店進行了全面排查，確保櫃檯上沒有一件禁銷藥品。
“由於生產一種假藥而被叫查封全部100多種產品，如此嚴厲的監管措施前所未有。”國家食品藥品監督管理局有關負責人表示，目前尚未發現齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的其他藥品存在質量問題，但也沒有排除其他藥品可能存在質量問題。爲了最大限度地減少假藥事件帶來的人員和財產損失，必須採取最爲嚴厲的措施。
從事發到14日，已經超過10天，但記者在國家食品藥品監督管理局看到，這裏仍然處於高度緊張狀態。雖然是週末，安全監管、市場監督、政策法規等司室的負責人仍在加班。14日下午，國家食品藥品監督管理局還專門召開會議，聽取各調查組的情況彙報，研究下一步工作。
企業質量管理存在嚴重漏洞
在全國各地採取措施嚴控假藥的同時，有關這起假藥案的成因也逐漸水落石出：齊齊哈爾第二製藥有限公司採購人員爲圖便宜，在從江蘇省中國地質礦業公司泰興化工總廠購入丙二醇時，既沒有索取資質證明，也沒有到廠查看，致使購入假冒丙二醇共計2噸之多，並最終作爲輔料用於了“亮菌甲素注射液”的生產，從而釀成多人死傷的慘劇。
事情似乎已告一段落，但一些問題仍值得我們反思。齊齊哈爾第二製藥有限公司是一家相當正規的藥品生產企業，其前身是一家國有企業，作爲黑龍江省西部地區最大的水針劑生產廠還通過了有關質量認證。這樣一家企業怎麼會購入假冒原料，並任其通過重重檢驗關卡呢？
據齊齊哈爾食品藥品監督管理局局長曹永文介紹，這家企業在質量管理上存在嚴重漏洞。前面提到的採購員工作時間已經很長了，是位老採購員，理應瞭解採購的規範和要求，但卻爲了利益放棄了這些原則。“以前，他買的都是進口的丙二醇，價格在1.7萬元左右，而江蘇產的價格僅爲6000多元。”
不僅僅是採購環節存在問題。國家規定，藥品生產企業必須有一整套自我監督機制，但假丙二醇進入這家企業後，卻如入無人之境，經過驗收、檢驗等一道道關卡，各項檢驗結果均認爲合格，最終把藥品製成了“毒品”。有關專家指出，堵住藥品生產企業質量管理上的漏洞，必須在強化監管上下一些功夫。(完)
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